Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverad att flytta: En studie för att fastställa genomförbarheten av självövervakning av fysisk aktivitet hos ungdomar

20 augusti 2019 uppdaterad av: McMaster University

Motiverad att flytta: En randomiserad pilotstudie för att fastställa genomförbarheten av självövervakning av självuppfattningar mot fysisk aktivitet hos ungdomar

Barn med ett medicinskt tillstånd får inte tillräckligt med motion, vilket kan leda till ännu fler hälsoproblem i barndomen och vuxen ålder. För att hjälpa patienter att bli mer aktiva har McMaster Children's Hospital en träningsmedicinklinik, där barn med alla medicinska tillstånd kan få hjälp av läkare och träningsspecialister för att säkert bli mer aktiva. Träningsmedicinkliniken arbetar med barn som har artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, cystisk fibros, cerebral pares, cancer, diabetes och många andra tillstånd. Hittills har de flesta av barnen som går till träningsmedicinkliniken uppvisat förbättrade konditionsnivåer, men andra barn verkar inte förbättras alls. Dessa skillnader i förbättringar beror troligen på hur mycket fysisk aktivitet patienterna gör på en regelbunden basis. Vad man inte vet är exakt hur man motiverar patienterna att bli mer aktiva. I Motivated to Move-studien kommer utredarna att lära sig mer om hur teknik kan användas för att hjälpa barn att känna sig mer motiverade att vara aktiva. Syftet med Motivated to Move-studien är att se om det är möjligt för patienter att använda stegspårare under en 6-månadersperiod som en del av den vård som patienterna får på Träningsmedicinska kliniken. Resultaten från studien kommer att användas för att se hur stegspårningen fungerade och för att utforma en större studie som jämför motivation att vara fysiskt aktiv mellan barn som bär och inte bär stegspårare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Motivated to Move-studien är en randomiserad kontrollerad pilotstudie med ett enda centrum som har utformats baserat på erfarenhet för att vara minimalt påträngande för patienters och familjers hektiska liv. Som en del av ett typiskt besök på träningsmedicinkliniken (EXMED) får barn ett individuellt anpassat fysisk aktivitetsrecept att följa under de kommande tre månaderna. Deltagare i Motivated to Move kommer att få detta recept och randomiseras till antingen en MONITOR-grupp eller SUSUAL CARE. Monitorgruppen kommer att bära en stegräknare för att spåra om deltagarna uppfyller aktivitetsreceptet. Denna studie kommer att avgöra om denna stegräknare påverkar deltagarnas motivation, självreglering och upplevda kompetens med avseende på fysisk aktivitet, vilket kommer att mätas med frågeformulär.

Deltagare som är inskrivna i Motivated to Move-studien kommer att genomgå totalt 3 studiebesök under loppet av 6 månader. Alla studiebesök kommer att ske som en del av patientens EXMED-klinikbesök, som är schemalagda var tredje månad. Kvalificerade patienter kommer att identifieras av en medlem av EXMED-teamet och bjudas in för att lära sig mer om Motivated to Move-studien. Alla intresserade patienter kommer att få möjlighet att prata med studiens forskningskoordinator om studien. Samtycke och/eller samtycke (efter behov) kommer att erhållas från patienter som vill delta i Motivated to Move-studien. Efter att ha gett sitt samtycke kommer alla deltagare att genomgå ett liknande protokoll, som inkluderar totalt 3 studiebesök som sammanfaller med ett klinikbesök:

Vid baslinjebesöket kommer alla deltagare att ombes fylla i en serie frågeformulär relaterade till motivation, självreglering och upplevd kompetens med avseende på fysisk aktivitet. Deltagarna kommer sedan att träffa träningsfysiologen för att göra en konditionsbedömning. Därefter kommer deltagarna att diskutera resultaten av konditionsbedömningen och utveckla mål med kinesiologen. Deltagarna kommer också att få ett detaljerat, individualiserat fysisk aktivitetsrecept för de kommande tre månaderna. Vid slutet av klinikbesöket kommer forskningsassistenten att randomisera varje deltagare i en av två grupper: ingen aktivitetsövervakning (USUAL CARE) eller aktivitetsövervakning med feedback (MONITOR). Alla deltagare, oavsett grupp, kommer att få en accelerometer (forskningsgradig fysisk aktivitetsmonitor), som bärs runt midjan i 7 dagar. Detta protokoll (med undantag för randomisering) kommer att upprepas vid deltagarens 3-månaders och 6-månaders studiebesök. Efter slutförandet av de tre studiebesöken kommer deltagarna att fylla i ett kort frågeformulär för att bedöma acceptansen av aktivitetsövervakningen och frågeformulären.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Rekrytering
        • Exercise Medicine Clinic at McMaster Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyremitterade patienter till Träningsmedicinska kliniken (dvs. antingen första eller andra besöket)
  • 8-17 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att kommunicera på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervaka
Aktivitetsuppföljning med feedback. Deltagare i monitorgruppen kommer att bära en stegräknare för att spåra om aktivitetsreceptet uppfylls.
Personliga mål och ett aktivitetsrecept.
Deltagarna bär en stegräknare för att spåra aktivitetsmål.
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Alla barn kommer att få sedvanlig vård, som inkluderar personliga mål och ett aktivitetsrecept. Deltagare i den vanliga vårdgruppen får ingen stegräknare.
Personliga mål och ett aktivitetsrecept.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskatta rekryteringsgraden
Tidsram: 10 månader
Rekryteringsgraden kommer att bestämmas genom att beräkna andelen behöriga barn som anmäler sig till studien under den beräknade 10-månaders rekryteringsperioden
10 månader
Undersök kvarhållande till rättegången vid det 3-månaders uppföljningsbesöket
Tidsram: 3 månader
Andel deltagare som förblev inskrivna i studien (oavsett datafullständighet) efter 3 månader
3 månader
Undersök kvarhållande till rättegången vid 6-månaders uppföljningsbesök.
Tidsram: 6 månader
Andel deltagare som förblev inskrivna i studien (oavsett datafullständighet) efter 6 månader.
6 månader
Bestäm genomförbarheten av aktivitetsövervakning under de första 3 månaderna
Tidsram: 3 månader
Deltagarnas efterlevnad som bär aktivitetsmonitorn kommer att mätas genom att bestämma procentandelen dagar deltagarna bar monitorn under de första 3 månaderna
3 månader
Bestäm genomförbarheten av aktivitetsövervakning över 6 månader
Tidsram: 6 månader
Deltagarnas efterlevnad som bär aktivitetsmonitorn kommer att mätas genom att bestämma procentandelen dagar deltagarna bar monitorn under 6 månader
6 månader
Bestäm acceptansen av aktivitetsövervakning
Tidsram: 6 månader
En kort undersökning kommer att användas vid det sista besöket (6 månader) för att bedöma acceptansen av aktivitetsövervakning
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självreglering och motivation
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
Uppmätt med Behavioral Regulation i Exercise Questionnaire 3 (BREQ-3). BREQ-3 innehåller 4 poster (svar 0-4) för var och en av följande 6 dimensioner: amotivation, extern reglering, introjicerad reglering, identifierad reglering, integrerad reglering, inre reglering. Dimensioner beräknas av medelpoängen på de 4 motsvarande objekten.
baslinje, 3 och 6 månader
Förändring i upplevd kompetens i fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
Mätt med hjälp av skalan för självupplevd kompetens i idrott. Svar (1-7) av 4 objekt kommer att beräknas som ett medelvärde. En högre poäng indikerar större upplevd kompetens.
baslinje, 3 och 6 månader
Förändring i autonomi (stödjande kontra kontrollerande)
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
Patienternas uppfattning om i vilken grad deras vårdgivare är autonomistödjande kontra kontrollerande. Mäts med hjälp av Health Care Climate-enkäten. Svar (1-7) på 6 objekt är medelvärde. En högre poäng indikerar högre uppfattning om stödjande autonomi.
baslinje, 3 och 6 månader
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
1 veckas frilevande fysisk aktivitet uppmätt via accelerometri
Baslinje, 3- och 6-månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joyce Obeid, PhD, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2019

Första postat (Faktisk)

31 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2M-5234

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tonåring

Kliniska prövningar på Vanlig skötsel

3
Prenumerera