Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmotywowani do ruchu: badanie mające na celu określenie wykonalności samokontroli aktywności fizycznej u młodzieży

20 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: McMaster University

Zmotywowani do ruchu: randomizowane badanie pilotażowe mające na celu określenie wykonalności samokontroli samooceny wobec aktywności fizycznej u młodzieży

Dzieci z chorobą nie mają wystarczającej ilości ćwiczeń, co może prowadzić do jeszcze większej liczby problemów zdrowotnych w dzieciństwie i wieku dorosłym. Aby pomóc pacjentom zwiększyć aktywność, w McMaster Children's Hospital działa Klinika Medycyny Ruchowej, w której dzieci z wszelkimi schorzeniami mogą uzyskać pomoc od lekarzy i specjalistów od ćwiczeń, aby bezpiecznie zwiększyć aktywność. Klinika medycyny ćwiczeń współpracuje z dziećmi z zapaleniem stawów, nieswoistymi zapaleniami jelit, mukowiscydozą, porażeniem mózgowym, rakiem, cukrzycą i wieloma innymi schorzeniami. Jak dotąd większość dzieci, które chodzą do kliniki medycyny ćwiczeń, wykazuje poprawę sprawności, ale inne dzieci nie wydają się wcale poprawiać. Te różnice w poprawie prawdopodobnie dotyczą tego, jak dużą aktywność fizyczną pacjenci wykonują regularnie. Nie wiadomo dokładnie, jak motywować pacjentów do większej aktywności. W badaniu Motivated to Move badacze dowiedzą się więcej o tym, jak można wykorzystać technologię, aby pomóc dzieciom poczuć większą motywację do aktywności. Celem badania Motivated to Move jest sprawdzenie, czy pacjenci mogą korzystać z urządzeń do śledzenia kroków przez okres 6 miesięcy w ramach opieki, jaką pacjenci otrzymują w klinice medycyny ćwiczeń. Wyniki badania zostaną wykorzystane do sprawdzenia, jak działa śledzenie kroków, oraz do zaprojektowania większego badania porównującego motywację do aktywności fizycznej dzieci, które noszą i nie noszą trackerów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie Motivated to Move to jednoośrodkowe, pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie, które zostało zaprojektowane w oparciu o doświadczenie, aby w jak najmniejszym stopniu ingerować w intensywne życie pacjentów i ich rodzin. W ramach typowej wizyty w Poradni Medycyny Ruchowej (EXMED) dzieci otrzymują zindywidualizowaną receptę na aktywność fizyczną do przestrzegania przez kolejne trzy miesiące. Uczestnicy programu Zmotywowani do ruchu otrzymają tę receptę i zostaną losowo przydzieleni do grupy MONITORUJĄCEJ lub DO ZWYKŁEJ OPIEKI. Grupa monitorująca będzie nosić licznik kroków, aby śledzić, czy uczestnicy spełniają zalecenia dotyczące aktywności. Badanie to określi, czy ten licznik kroków wpływa na motywację uczestników, samoregulację i postrzeganą kompetencję w odniesieniu do aktywności fizycznej, co będzie mierzone za pomocą kwestionariuszy.

Uczestnicy biorący udział w badaniu Motivated to Move przejdą łącznie 3 wizyty studyjne w ciągu 6 miesięcy. Wszystkie wizyty studyjne będą odbywać się w ramach wizyt pacjenta w poradni EXMED, które zaplanowane są co 3 miesiące. Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani przez członka zespołu EXMED i zaproszeni do zapoznania się z badaniem Motivated to Move. Wszyscy zainteresowani pacjenci będą mieli możliwość porozmawiania z koordynatorem badań na temat badania. Zgoda i/lub zgoda (w stosownych przypadkach) zostanie uzyskana od pacjentów, którzy chcieliby wziąć udział w badaniu „Motivated to Move”. Po wyrażeniu zgody wszyscy uczestnicy zostaną poddani podobnemu protokołowi, który obejmuje łącznie 3 wizyty studyjne zbiegające się z wizytą w klinice:

Podczas wyjściowej wizyty studyjnej wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy dotyczących motywacji, samoregulacji i postrzeganych kompetencji w zakresie aktywności fizycznej. Następnie uczestnicy spotkają się z fizjologiem ćwiczeń, aby przeprowadzić ocenę sprawności. Następnie uczestnicy omówią wyniki oceny sprawności i opracują cele z Kinezjologiem. Uczestnicy otrzymają również szczegółową, zindywidualizowaną receptę na aktywność fizyczną na najbliższe trzy miesiące. Na koniec wizyty w klinice asystent naukowy losowo przydzieli każdego uczestnika do jednej z dwóch grup: bez monitorowania aktywności (ZWYKŁA OPIEKA) lub z monitorowaniem aktywności z informacją zwrotną (MONITOR). Wszyscy uczestnicy, niezależnie od grupy, otrzymają akcelerometr (monitor aktywności fizycznej klasy badawczej), który będzie noszony wokół talii przez 7 dni. Protokół ten (z wyjątkiem randomizacji) będzie powtarzany podczas 3-miesięcznych i 6-miesięcznych wizyt studyjnych uczestnika. Po zakończeniu 3 wizyt studyjnych uczestnicy wypełnią krótki kwestionariusz w celu oceny dopuszczalności monitorowania działań i kwestionariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Rekrutacyjny
        • Exercise Medicine Clinic at McMaster Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo skierowani pacjenci do Kliniki Medycyny Wysiłkowej (tj. pierwsza lub druga wizyta)
  • 8-17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości komunikowania się w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitor
Monitorowanie aktywności z informacją zwrotną. Uczestnicy w grupie monitorującej będą nosić licznik kroków, aby śledzić, czy recepta na aktywność jest realizowana.
Behawioralne: Zwykła opieka
Spersonalizowane cele i recepta na aktywność.
Behawioralne: Monitor
Uczestnicy noszą licznik kroków, aby śledzić cele związane z aktywnością.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Wszystkie dzieci otrzymają zwykłą opiekę, która obejmuje spersonalizowane cele i receptę na aktywność. Uczestnicy zwykłej grupy opieki nie otrzymają licznika kroków.
Behawioralne: Zwykła opieka
Spersonalizowane cele i recepta na aktywność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacuj wskaźniki rekrutacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Wskaźnik rekrutacji zostanie określony poprzez obliczenie odsetka kwalifikujących się dzieci, które zapiszą się do badania w szacowanym 10-miesięcznym okresie rekrutacji
10 miesięcy
Zbadaj retencję w badaniu podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek uczestników, którzy pozostali zapisani do badania (niezależnie od kompletności danych) po 3 miesiącach
3 miesiące
Zbadaj retencję w badaniu podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy pozostali zapisani do badania (niezależnie od kompletności danych) po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Określ wykonalność monitorowania aktywności w ciągu pierwszych 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgodność uczestników noszących monitor aktywności będzie mierzona poprzez określenie procentu dni, w których uczestnicy nosili monitor w ciągu pierwszych 3 miesięcy
3 miesiące
Określ wykonalność monitorowania aktywności przez 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgodność uczestników noszących monitor aktywności będzie mierzona poprzez określenie procentu dni, w których uczestnicy nosili monitor w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy
Określ akceptowalność monitorowania aktywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótka ankieta zostanie wykorzystana podczas wizyty końcowej (6 miesięcy) w celu oceny dopuszczalności monitorowania aktywności
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samoregulacji i motywacji
Ramy czasowe: wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
Mierzone za pomocą regulacji behawioralnej w kwestionariuszu ćwiczeń 3 (BREQ-3). BREQ-3 zawiera 4 pozycje (odpowiedzi 0-4) dla każdego z następujących 6 wymiarów: amotywacja, regulacja zewnętrzna, regulacja introjektowana, regulacja zidentyfikowana, regulacja zintegrowana, regulacja wewnętrzna. Wymiary są obliczane na podstawie średniego wyniku z 4 odpowiednich pozycji.
wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
Zmiana postrzeganej kompetencji w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
Mierzone za pomocą Skali Samooceny Kompetencji w Wychowaniu Fizycznym. Odpowiedzi (1-7) z 4 pozycji zostaną uśrednione. Wyższy wynik wskazuje na większą postrzeganą kompetencję.
wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
Zmiana autonomii (wspierająca vs. kontrolująca)
Ramy czasowe: wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
Postrzeganie przez pacjentów stopnia, w jakim ich pracownicy służby zdrowia wspierają autonomię, a nie kontrolują. Mierzone za pomocą kwestionariusza Health Care Climate. Odpowiedzi (1-7) na 6 pozycji są uśredniane. Wyższy wynik wskazuje na wyższą percepcję wspierającej autonomii.
wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna
1-tygodniowa aktywność fizyczna na wolności mierzona za pomocą akcelerometrii
Wartość wyjściowa, 3- i 6-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Hamilton Health Sciences Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Joyce Obeid, PhD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2M-5234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj