Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiveret til at flytte: En undersøgelse for at bestemme gennemførligheden af ​​selvovervågning af fysisk aktivitet hos unge

20. august 2019 opdateret af: McMaster University

Motiveret til at flytte: En randomiseret pilotundersøgelse for at bestemme gennemførligheden af ​​selvovervågning af selvopfattelser i forhold til fysisk aktivitet hos unge

Børn med en sygdom får ikke nok motion, hvilket kan føre til endnu flere helbredsproblemer i barndommen og voksenalderen. For at hjælpe patienter med at være mere aktive har McMaster Children's Hospital en træningsmedicinsk klinik, hvor børn med enhver medicinsk tilstand kan få hjælp fra læger og træningsspecialister til sikkert at blive mere aktive. The Exercise Medicine Clinic arbejder med børn, der har gigt, inflammatorisk tarmsygdom, cystisk fibrose, cerebral parese, kræft, diabetes og en masse andre tilstande. Indtil videre har de fleste af de børn, der går til træningsmedicinsk klinik, vist forbedrede konditionsniveauer, men andre børn ser ikke ud til at forbedre sig overhovedet. Disse forskelle i forbedringer relaterer sig sandsynligvis til, hvor meget fysisk aktivitet patienterne laver på regelmæssig basis. Hvad man ikke ved er præcis, hvordan man motiverer patienterne til at være mere aktive. I Motivated to Move-undersøgelsen vil efterforskerne lære mere om, hvordan teknologi kan bruges til at hjælpe børn med at føle sig mere motiverede til at være aktive. Formålet med Motivated to Move-undersøgelsen er at se, om det er muligt for patienter at bruge steptrackere over en 6-måneders periode som en del af den pleje, patienterne modtager på Træningsmedicinsk Klinik. Resultaterne fra undersøgelsen vil blive brugt til at se, hvordan step tracking fungerede og til at designe en større undersøgelse, der sammenligner motivation til at være fysisk aktiv mellem børn, der går med og ikke bruger step trackers.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motivated to Move-studiet er et enkelt-center, randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der er designet baseret på erfaring til at være minimalt påtrængende for patienters og familiers travle liv. Som en del af et typisk træningsmedicinsk klinik (EXMED) besøg modtager børn en individuel fysisk aktivitetsrecept, som de skal følge de næste tre måneder. Deltagere i Motivated to Move vil modtage denne recept og blive randomiseret til enten en MONITOR-gruppe eller SÆDvanlig CARE. Monitorgruppen bærer en skridttæller for at spore, om deltagerne overholder aktivitetsrecepten. Denne undersøgelse vil afgøre, om denne trintæller påvirker deltagernes motivation, selvregulering og oplevede kompetence med hensyn til fysisk aktivitet, hvilket vil blive målt med spørgeskemaer.

Deltagere, der er tilmeldt Motivated to Move-undersøgelsen, vil gennemgå i alt 3 studiebesøg i løbet af 6 måneder. Alle studiebesøg vil foregå som en del af patientens EXMED-klinikbesøg, som er planlagt hver 3. måned. Kvalificerede patienter vil blive identificeret af et medlem af EXMED-teamet og blive inviteret til at lære mere om Motivated to Move-undersøgelsen. Alle interesserede patienter vil have mulighed for at tale med undersøgelsens forskningskoordinator om undersøgelsen. Samtykke og/eller samtykke (alt efter behov) vil blive indhentet fra patienter, som gerne vil deltage i Motiveret til at flytte undersøgelsen. Ved at give samtykke vil alle deltagere gennemgå en lignende protokol, som omfatter i alt 3 studiebesøg, der falder sammen med en klinikaftale:

Ved baseline studiebesøget vil alle deltagere blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer relateret til motivation, selvregulering og opfattet kompetence med hensyn til fysisk aktivitet. Deltagerne vil derefter mødes med træningsfysiologen for at udføre en konditionsvurdering. Dernæst vil deltagerne diskutere resultaterne af konditionsvurderingen og udvikle mål med kinesiologen. Deltagerne vil også modtage en detaljeret, individualiseret fysisk aktivitetsrecept for de næste tre måneder. Ved afslutningen af ​​klinikbesøget vil forskningsassistenten randomisere hver deltager i en af ​​to grupper: ingen aktivitetsmonitorering (USUAL CARE) eller aktivitetsmonitorering med feedback (MONITOR). Alle deltagere, uanset gruppe, får udleveret et accelerometer (fysisk aktivitetsmonitor i forskningsgrad), som bæres rundt om livet i 7 dage. Denne protokol (med undtagelse af randomisering) vil blive gentaget ved deltagerens 3-måneders og 6-måneders studiebesøg. Efter afslutningen af ​​de 3 studiebesøg vil deltagerne udfylde et kort spørgeskema for at vurdere acceptabiliteten af ​​aktivitetsovervågningen og spørgeskemaerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Rekruttering
        • Exercise Medicine Clinic at McMaster Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyhenviste patienter til Træningsmedicinsk Klinik (dvs. enten første eller andet besøg)
  • 8-17 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvåge
Aktivitetsovervågning med feedback. Deltagere i monitorgruppen vil bære en skridttæller for at spore, om aktivitetsrecepten overholdes.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Personlige mål og en aktivitetsrecept.
Adfærdsmæssigt: Overvåge
Deltagerne bærer en trintæller for at spore aktivitetsmål.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Alle børn vil modtage den sædvanlige pleje, som inkluderer personlige mål og en aktivitetsrecept. Deltagere i den sædvanlige plejegruppe får ikke en skridttæller.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Personlige mål og en aktivitetsrecept.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer rekrutteringsraterne
Tidsramme: 10 måneder
Rekrutteringsraten vil blive bestemt ved at beregne andelen af ​​berettigede børn, der tilmelder sig undersøgelsen over den anslåede 10-måneders rekrutteringsperiode
10 måneder
Undersøg fastholdelse til forsøget ved det 3-måneders opfølgningsbesøg
Tidsramme: 3 måneder
Andel af deltagere, der forblev tilmeldt undersøgelsen (uanset data fuldstændighed) efter 3 måneder
3 måneder
Undersøg fastholdelse til forsøget ved 6-måneders opfølgningsbesøg.
Tidsramme: 6 måneder
Andel af deltagere, der forblev tilmeldt undersøgelsen (uanset dataens fuldstændighed) efter 6 måneder.
6 måneder
Bestem muligheden for aktivitetsovervågning over de første 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Deltagernes overholdelse, der bærer aktivitetsmonitoren, vil blive målt ved at bestemme procentdelen af ​​dage, deltagerne bar monitoren i løbet af de første 3 måneder
3 måneder
Bestem muligheden for aktivitetsovervågning over 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Deltagernes overholdelse, der bærer aktivitetsmonitoren, vil blive målt ved at bestemme procentdelen af ​​dage, deltagerne bar monitoren over 6 måneder
6 måneder
Bestem acceptabiliteten af ​​aktivitetsovervågning
Tidsramme: 6 måneder
En kort undersøgelse vil blive brugt ved det afsluttende besøg (6-måneders) for at vurdere acceptabiliteten af ​​aktivitetsovervågning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvregulering og motivation
Tidsramme: baseline, 3- og 6-måneders
Målt ved hjælp af Behavioural Regulation i Exercise Questionnaire 3 (BREQ-3). BREQ-3 inkluderer 4 punkter (svar 0-4) for hver af følgende 6 dimensioner: amotivation, ekstern regulering, indført regulering, identificeret regulering, integreret regulering, indre regulering. Dimensioner er beregnet ud fra den gennemsnitlige score på de 4 tilsvarende emner.
baseline, 3- og 6-måneders
Ændring i oplevet kompetence i fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 3- og 6-måneders
Målt ved hjælp af Self-Perceived Competence in Physical Education-skalaen. Svar (1-7) af 4 punkter vil blive gennemsnittet. En højere score indikerer større opfattet kompetence.
baseline, 3- og 6-måneders
Ændring i autonomi (støttende vs. kontrollerende)
Tidsramme: baseline, 3- og 6-måneders
Patienternes opfattelse af, i hvilken grad deres sundhedsudbydere er autonomi-støttende versus kontrollerende. Målt ved hjælp af Health Care Climate spørgeskemaet. Svar (1-7) på 6 punkter er gennemsnittet. En højere score indikerer højere opfattelse af støttende autonomi.
baseline, 3- og 6-måneders
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
1 uges frilevende fysisk aktivitet målt via accelerometri
Baseline, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Hamilton Health Sciences Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joyce Obeid, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2M-5234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner