Motivoitunut liikkumaan: tutkimus nuorten fyysisen toiminnan itsevalvonnan toteuttamiskelpoisuuden määrittämiseksi
Motivoitunut muuttamaan: satunnaistettu pilottitutkimus nuorten fyysistä aktiivisuutta koskevien itsetuntemuksen itsevalvonnan toteuttamiskelpoisuuden määrittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Motivated to Move -tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, joka on suunniteltu kokemuksen perusteella häiritsemään mahdollisimman vähän potilaiden ja perheiden kiireistä elämää. Osana tyypillistä Exercise Medicine Clinic (EXMED) -käyntiä lapset saavat yksilöllisen fyysisen aktiivisuusreseptin seuraavien kolmen kuukauden ajan. Motivated to Move -ohjelman osallistujat saavat tämän reseptin ja satunnaistetaan joko MONITOR-ryhmään tai UUSUAL CARE -ryhmään. Monitoriryhmä käyttää askellaskuria seuratakseen, täyttävätkö osallistujat toimintamääräyksen. Tässä tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako tämä askellaskuri osallistujien motivaatioon, itsesäätelyyn ja kokemaan pätevyyteen fyysisen aktiivisuuden suhteen, mitä mitataan kyselylomakkeilla.
Motivated to Move -tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat käyvät yhteensä 3 opintokäyntiä 6 kuukauden aikana. Kaikki opintokäynnit järjestetään osana potilaan EXMED-klinikkakäyntejä, jotka ajoitetaan 3 kuukauden välein. EXMED-tiimin jäsen tunnistaa kelvolliset potilaat, ja heidät kutsutaan oppimaan lisää Motivated to Move -tutkimuksesta. Kaikilla kiinnostuneilla potilailla on mahdollisuus keskustella tutkimuskoordinaattorin kanssa tutkimuksesta. Suostumus ja/tai suostumus (tarvittaessa) hankitaan potilailta, jotka haluavat osallistua Motivated to Move -tutkimukseen. Annettuaan suostumuksen kaikki osallistujat käyvät läpi samanlaisen protokollan, joka sisältää yhteensä 3 opintokäyntiä, jotka osuvat samaan aikaan klinikalla:
Perusopetuskäynnillä kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään sarja kyselyitä, jotka liittyvät motivaatioon, itsesääntelyyn ja kokemaan pätevyyteen fyysisen aktiivisuuden suhteen. Osallistujat tapaavat sitten harjoitusfysiologin suorittaakseen kuntoarvioinnin. Seuraavaksi osallistujat keskustelevat kuntoarvioinnin tuloksista ja kehittävät tavoitteita kinesiologin kanssa. Osallistujat saavat myös yksityiskohtaisen, yksilöllisen liikuntareseptin seuraaville kolmelle kuukaudelle. Klinikkakäynnin päätteeksi tutkimusassistentti satunnaistelee jokaisen osallistujan kahteen ryhmään: ei aktiivisuuden seurantaa (USUAL CARE) tai aktiivisuuden seuranta palautteella (MONITOR). Kaikille osallistujille ryhmästä riippumatta annetaan kiihtyvyysanturi (tutkimustason fyysinen aktiivisuusmittari), jota pidetään vyötärön ympärillä 7 päivän ajan. Tämä protokolla (lukuun ottamatta satunnaistamista) toistetaan osallistujan 3 kuukauden ja 6 kuukauden opintokäynneillä. Kolmen opintovierailun jälkeen osallistujat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen arvioidakseen toiminnan seurannan ja kyselylomakkeiden hyväksyttävyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrytointi
- Exercise Medicine Clinic at McMaster Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastalähetetyt potilaat Liikuntalääketieteen klinikalle (esim. joko ensimmäinen tai toinen käynti)
- 8-17 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monitori
Toiminnan seuranta palautteella.
Monitoriryhmän osallistujat käyttävät askellaskuria seuratakseen, täyttyvätkö aktiivisuusmääräykset.
|
Henkilökohtaiset tavoitteet ja aktiivisuusresepti.
Osallistujat käyttävät askellaskuria seuratakseen aktiivisuustavoitteita.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kaikki lapset saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää henkilökohtaiset tavoitteet ja toimintaohjeen.
Tavalliseen hoitoryhmään osallistujat eivät saa askellaskuria.
|
Henkilökohtaiset tavoitteet ja aktiivisuusresepti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Rekrytointiaste määritetään laskemalla tutkimukseen ilmoittautuneiden lasten osuus arvioidulla 10 kuukauden rekrytointijaksolla
|
10 kuukautta
|
|
Tutki tutkimuksessa pysymistä kolmen kuukauden seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka pysyivät mukana tutkimuksessa (tietojen täydellisyydestä riippumatta) 3 kuukauden kohdalla
|
3 kuukautta
|
|
Tutki tutkimuksessa pysymistä 6 kuukauden seurantakäynnillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka pysyivät mukana tutkimuksessa (tietojen täydellisyydestä riippumatta) kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
|
Selvitä toiminnan seurannan toteutettavuus kolmen ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aktiivisuusmittaria käyttävien osallistujien noudattamista mitataan määrittämällä prosenttiosuus päivistä, jolloin osallistujat käyttivät näyttöä kolmen ensimmäisen kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
|
Selvitä toiminnan seurannan toteutettavuus 6 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aktiivisuusmittaria käyttäneiden osallistujien noudattamista mitataan määrittämällä, kuinka monta päivää osallistujat käyttivät näyttöä 6 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
Selvitä toiminnan seurannan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Loppukäynnillä (6kk) arvioidaan toiminnan seurannan hyväksyttävyyttä lyhyellä kyselyllä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsesäätelyssä ja motivaatiossa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä käyttäytymissääntelyä harjoituskyselyssä 3 (BREQ-3).
BREQ-3 sisältää 4 kohdetta (vastaukset 0-4) jokaiselle seuraavalle 6 ulottuvuudelle: motivaatio, ulkoinen säätely, sisäänrakennettu säätö, tunnistettu säätö, integroitu säätely, sisäinen säätely.
Mitat lasketaan neljän vastaavan kohteen keskimääräisen pistemäärän perusteella.
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kokemassa osaamisessa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Mitattu fyysisen kasvatuksen itsetunto-asteikolla.
Vastauksista (1-7) 4 kohtaa lasketaan keskiarvo.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua osaamista.
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos autonomiassa (tuki vs. kontrolloiva)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Potilaiden käsitys siitä, missä määrin heidän terveydenhuollon tarjoajansa ovat autonomiaa tukevia vs. kontrolloivia.
Mitattu Health Care Climate -kyselylomakkeella.
Vastaukset (1-7) 6 kohdassa on keskiarvo.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsitystä tukevasta autonomiasta.
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
1 viikon vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus mitattuna kiihtyvyysmittauksella
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joyce Obeid, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2M-5234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .