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Cereal-based Products Fortified With Legumes and Effects on Glycemic Control and Appetite Regulation

2019년 11월 26일 업데이트: Amalia Yanni, Harokopio University

Functional Cereal-based Products Fortified With Legumes for Satiety and Weight Management

Legumes are rich source of proteins and dietary fibers which are associated with satiety and amelioration of postprandial glycemic response. The purpose of the study is to examine the effects of cereal-based products fortified with legumes on appetite regulation and body weight management.

연구 개요

상세 설명

Postprandial glycemic response as well as response of hormones related to appetite regulation after consumption of cereal-based products fortified with legumes will be evaluated. Apparently healthy subjects with normal body weight and overweight subjects will participate in the study (two protocols). Certain effects on metabolites related to the composition of the different products will be examined. The results of the study will help in the design of a long-term clinical trial regarding the effects of the functional products on body weight management in overweight subjects.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • normal exercise and dietary habits
  • weight stable for at least 3 months before enrollment

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • diabetes
  • chronic medical illness
  • use of nutritional supplements
  • regular intense exercise
  • alcohol consumption >2 drinks per day

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Cereal-legume product 1
Treatment with cereal-legume product-1
The intervention examines the effect of cereal based product fortified with legumes-1 in appetite regulation in 1) subjects with normal body weight and 2) overweight subjects.
실험적: Cereal-legume product 2
Treatment with cereal-legume product-2
The intervention examines the effect of cereal based product fortified with legumes-2 in appetite regulation in 1) subjects with normal body weight and 2) overweight subjects.
실험적: Cereal product
Treatment with cereal product
The intervention examines the effect of cereal product in appetite regulation in 1) subjects with normal body weight and 2) overweight subjects.
활성 비교기: Reference food
Treatment with reference food
The intervention examines the effect of reference food in appetite regulation in 1) subjects with normal body weight and 2) overweight subjects.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in glucose AUC
기간: Time points: 0 (before food consumption), 30, 60, 90,120,180 minutes postprandially for each food (totally four times)
Change in glucose AUC after consumption of the products compared to the AUC after consumption of the reference food
Time points: 0 (before food consumption), 30, 60, 90,120,180 minutes postprandially for each food (totally four times)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Vaios Karathanos, Harokopio University, School of Health Sciences and Education
  • 수석 연구원: Alexander Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens, School of Medicine
  • 수석 연구원: Amalia Yanni, Harokopio University, School of Health Sciences and Education

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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