- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03974165
Cereal-based Products Fortified With Legumes and Effects on Glycemic Control and Appetite Regulation
26. november 2019 opdateret af: Amalia Yanni, Harokopio University
Functional Cereal-based Products Fortified With Legumes for Satiety and Weight Management
Legumes are rich source of proteins and dietary fibers which are associated with satiety and amelioration of postprandial glycemic response.
The purpose of the study is to examine the effects of cereal-based products fortified with legumes on appetite regulation and body weight management.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postprandial glycemic response as well as response of hormones related to appetite regulation after consumption of cereal-based products fortified with legumes will be evaluated.
Apparently healthy subjects with normal body weight and overweight subjects will participate in the study (two protocols).
Certain effects on metabolites related to the composition of the different products will be examined.
The results of the study will help in the design of a long-term clinical trial regarding the effects of the functional products on body weight management in overweight subjects.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grækenland, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- normal exercise and dietary habits
- weight stable for at least 3 months before enrollment
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- diabetes
- chronic medical illness
- use of nutritional supplements
- regular intense exercise
- alcohol consumption >2 drinks per day
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Cereal-legume product 1
Treatment with cereal-legume product-1
|
The intervention examines the effect of cereal based product fortified with legumes-1 in appetite regulation in 1) subjects with normal body weight and 2) overweight subjects.
|
Eksperimentel: Cereal-legume product 2
Treatment with cereal-legume product-2
|
The intervention examines the effect of cereal based product fortified with legumes-2 in appetite regulation in 1) subjects with normal body weight and 2) overweight subjects.
|
Eksperimentel: Cereal product
Treatment with cereal product
|
The intervention examines the effect of cereal product in appetite regulation in 1) subjects with normal body weight and 2) overweight subjects.
|
Aktiv komparator: Reference food
Treatment with reference food
|
The intervention examines the effect of reference food in appetite regulation in 1) subjects with normal body weight and 2) overweight subjects.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in glucose AUC
Tidsramme: Time points: 0 (before food consumption), 30, 60, 90,120,180 minutes postprandially for each food (totally four times)
|
Change in glucose AUC after consumption of the products compared to the AUC after consumption of the reference food
|
Time points: 0 (before food consumption), 30, 60, 90,120,180 minutes postprandially for each food (totally four times)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Vaios Karathanos, Harokopio University, School of Health Sciences and Education
- Ledende efterforsker: Alexander Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens, School of Medicine
- Ledende efterforsker: Amalia Yanni, Harokopio University, School of Health Sciences and Education
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 923.20-3-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Appetit
-
United States Army Research Institute of Environmental...Afsluttet
-
University of BirminghamUniversity of OxfordAfsluttet
-
Oxford Brookes UniversityAfsluttet
-
Unilever R&DAfsluttetMæthed | AppetitDet Forenede Kongerige
-
Pennington Biomedical Research CenterEgg Nutrition CenterAfsluttet
-
Institut National de Recherche pour l'Agriculture...IR4M (Imagerie par Résonance Magnétique Médicale et Multi-Modalités)AfsluttetGlykæmisk indeks | Mavetømning | AppetitFrankrig
-
United States Army Research Institute of Environmental...US Army Research and Development Command- Soldier CenterAfsluttet
-
Agricultural University of AthensAfsluttetSubjektiv appetitGrækenland
-
Western University, CanadaUkendt
Kliniske forsøg med Cereal-legume product 1
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyAfsluttetFødeindtagelse | MæthedForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funktionForenede Stater