Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cereal-based Products Fortified With Legumes and Effects on Glycemic Control and Appetite Regulation

26 november 2019 bijgewerkt door: Amalia Yanni, Harokopio University

Functional Cereal-based Products Fortified With Legumes for Satiety and Weight Management

Legumes are rich source of proteins and dietary fibers which are associated with satiety and amelioration of postprandial glycemic response. The purpose of the study is to examine the effects of cereal-based products fortified with legumes on appetite regulation and body weight management.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postprandial glycemic response as well as response of hormones related to appetite regulation after consumption of cereal-based products fortified with legumes will be evaluated. Apparently healthy subjects with normal body weight and overweight subjects will participate in the study (two protocols). Certain effects on metabolites related to the composition of the different products will be examined. The results of the study will help in the design of a long-term clinical trial regarding the effects of the functional products on body weight management in overweight subjects.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • normal exercise and dietary habits
  • weight stable for at least 3 months before enrollment

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • diabetes
  • chronic medical illness
  • use of nutritional supplements
  • regular intense exercise
  • alcohol consumption >2 drinks per day

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cereal-legume product 1
Treatment with cereal-legume product-1
Ander: Cereal-legume product 1
The intervention examines the effect of cereal based product fortified with legumes-1 in appetite regulation in 1) subjects with normal body weight and 2) overweight subjects.
Experimenteel: Cereal-legume product 2
Treatment with cereal-legume product-2
Ander: Cereal-legume product 2
The intervention examines the effect of cereal based product fortified with legumes-2 in appetite regulation in 1) subjects with normal body weight and 2) overweight subjects.
Experimenteel: Cereal product
Treatment with cereal product
Ander: Cereal product
The intervention examines the effect of cereal product in appetite regulation in 1) subjects with normal body weight and 2) overweight subjects.
Actieve vergelijker: Reference food
Treatment with reference food
Ander: Reference food
The intervention examines the effect of reference food in appetite regulation in 1) subjects with normal body weight and 2) overweight subjects.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in glucose AUC
Tijdsspanne: Time points: 0 (before food consumption), 30, 60, 90,120,180 minutes postprandially for each food (totally four times)
Change in glucose AUC after consumption of the products compared to the AUC after consumption of the reference food
Time points: 0 (before food consumption), 30, 60, 90,120,180 minutes postprandially for each food (totally four times)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harokopio University

Medewerkers

National and Kapodistrian University of Athens

Onderzoekers

  • Studie stoel: Vaios Karathanos, Harokopio University, School of Health Sciences and Education
  • Hoofdonderzoeker: Alexander Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens, School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Amalia Yanni, Harokopio University, School of Health Sciences and Education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 923.20-3-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cereal-legume product 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren