Cereal-based Products Fortified With Legumes and Effects on Glycemic Control and Appetite Regulation
26 ноября 2019 г. обновлено: Amalia Yanni, Harokopio University
Functional Cereal-based Products Fortified With Legumes for Satiety and Weight Management
Legumes are rich source of proteins and dietary fibers which are associated with satiety and amelioration of postprandial glycemic response.
The purpose of the study is to examine the effects of cereal-based products fortified with legumes on appetite regulation and body weight management.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Postprandial glycemic response as well as response of hormones related to appetite regulation after consumption of cereal-based products fortified with legumes will be evaluated.
Apparently healthy subjects with normal body weight and overweight subjects will participate in the study (two protocols).
Certain effects on metabolites related to the composition of the different products will be examined.
The results of the study will help in the design of a long-term clinical trial regarding the effects of the functional products on body weight management in overweight subjects.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- normal exercise and dietary habits
- weight stable for at least 3 months before enrollment
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- diabetes
- chronic medical illness
- use of nutritional supplements
- regular intense exercise
- alcohol consumption >2 drinks per day
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cereal-legume product 1
Treatment with cereal-legume product-1
|
The intervention examines the effect of cereal based product fortified with legumes-1 in appetite regulation in 1) subjects with normal body weight and 2) overweight subjects.
|
|
Экспериментальный: Cereal-legume product 2
Treatment with cereal-legume product-2
|
The intervention examines the effect of cereal based product fortified with legumes-2 in appetite regulation in 1) subjects with normal body weight and 2) overweight subjects.
|
|
Экспериментальный: Cereal product
Treatment with cereal product
|
The intervention examines the effect of cereal product in appetite regulation in 1) subjects with normal body weight and 2) overweight subjects.
|
|
Активный компаратор: Reference food
Treatment with reference food
|
The intervention examines the effect of reference food in appetite regulation in 1) subjects with normal body weight and 2) overweight subjects.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in glucose AUC
Временное ограничение: Time points: 0 (before food consumption), 30, 60, 90,120,180 minutes postprandially for each food (totally four times)
|
Change in glucose AUC after consumption of the products compared to the AUC after consumption of the reference food
|
Time points: 0 (before food consumption), 30, 60, 90,120,180 minutes postprandially for each food (totally four times)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Vaios Karathanos, Harokopio University, School of Health Sciences and Education
- Главный следователь: Alexander Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens, School of Medicine
- Главный следователь: Amalia Yanni, Harokopio University, School of Health Sciences and Education
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 923.20-3-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Cereal-legume product 1
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийРасстройство сна | Спать | Нарушение снаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceРекрутингБоль | Нейропатическая боль | Ноцицептивная больСоединенные Штаты