MyTPill: HIV+ 처방 오피오이드 사용자의 항레트로바이러스 순응도를 모니터링하기 위한 새로운 전략 (MyTPill)
2025년 7월 31일 업데이트: Edward Boyer, Ohio State University
이 연구는 오피오이드 진통제를 유지하는 HIV+ 개인에서 디지털 알약을 포함한 여러 가지 항레트로바이러스 준수 측정을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 엠트리시타빈과 테노포비르를 함유한 항레트로바이러스 약물의 순응도를 측정하기 위해 디지털 알약, 전자 약병, 자가 보고 및 마른 혈반을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HIV+
설명
포함 기준:
- HIV+, 바이러스 수치 >200copies/mL, TDF/FTC 함유 단일 알약, 오피오이드 진통제 처방
제외 기준:
- 심한 신장 또는 간 질환
- 경구 사용 후 은, 마그네슘 또는 아연에 대한 과민증
- 임신
- 비영어권
- 크론병 또는 궤양성 대장염의 병력
- 장 수술, 위 우회 또는 장 협착의 병력
- 위장관 악성종양 또는 복부 방사선의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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마이티필
참가자는 3개월 동안 디지털 약을 받고 2주 동안 약을 씻은 다음 Wisepill로 전환합니다.
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MyTPill은 승인된 약물이 포함된 디지털 알약입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마른 핏자국
기간: 6개월
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TDF/FTC 농도에 대한 건조 혈반 측정
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6개월
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두 가지 다른 전자 준수 조치에 대한 준수
기간: 6개월
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이차 결과는 ART 비준수 및 EAM 비준수와 가장 밀접하게 연결된 대상 모집단에서 널리 퍼진 다단계 요인을 식별하는 것입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알약 수
기간: 6개월
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후속 세션에서 항 레트로 바이러스 약의 수를 세십시오.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Edward W Boyer, MD PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021X0070
- R01DA047236 (미국 NIH 보조금/계약)
- K24DA037109 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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