MyTPill: Uusi strategia antiretroviraalisen hoitoon sitoutumisen seurantaan HIV+:n reseptiopioidien käyttäjien keskuudessa (MyTPill)
torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Edward Boyer, Ohio State University
Tässä tutkimuksessa verrataan useita erilaisia antiretroviraalisia hoitoon sitoutumisen toimenpiteitä, mukaan lukien digitaaliset pillerit, HIV+-potilailla, jotka saavat opioidikipulääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan digitaalisia pillereitä, elektronisia pilleripulloja, itsearviointia ja kuivuneita veripisteitä mittaamalla sitoutumista emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältäviin antiretroviraalisiin lääkkeisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV+
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV+, Viruskuorma >200 kopiota/ml, yhdellä TDF/FTC:tä sisältävällä pillerillä, saa reseptin opioidikipulääkettä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea munuais- tai maksasairaus
- Yliherkkyys hopealle, magnesiumille tai sinkille suun kautta tapahtuneen käytön jälkeen
- Raskaus
- ei-englanninkielinen
- Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen historia
- Aiempi suolen leikkaus, mahalaukun ohitus tai suolen ahtauma
- Aiempi maha-suolikanavan pahanlaatuisuus tai vatsan säteily.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MyTPill
Osallistujat saavat digitaalisia pillereitä kolmen kuukauden ajan, heillä on 2 viikon huuhtelu, jonka jälkeen he siirtyvät Wisepilliin.
|
MyTPill on digitaalinen pilleri, joka sisältää hyväksytyn lääkkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuivuneita veripisteitä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kuivuneiden veripisteiden mittaus TDF/FTC-pitoisuuksille
|
kuusi kuukautta
|
|
Kiinnitys kahdella eri sähköisellä sitoutumistoimenpiteellä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulokset ovat monitasoisten tekijöiden tunnistaminen, jotka ovat yleisiä kohdeväestössä ja jotka liittyvät läheisimmin ART- ja EAM-syöttömyyteen.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pillerit laskevat
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Laske antiretroviraalisten pillereiden määrä seurantaistunnoissa
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward W Boyer, MD PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
- HIV-seropositiivisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021X0070
- R01DA047236 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- K24DA037109 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .