MyTPill：一种监测 HIV+ 处方阿片类药物使用者抗逆转录病毒依从性的新策略 (MyTPill)
2023年10月5日 更新者：Edward Boyer、Ohio State University
这项研究比较了几种不同的抗逆转录病毒依从性措施，包括数字药丸，用于维持阿片类镇痛药的 HIV+ 个体。
研究概览
详细说明
这项研究比较了数字药丸、电子药瓶、自我报告和干血斑，以衡量对含有恩曲他滨和替诺福韦的抗逆转录病毒药物的依从性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Edward W Boyer, MD PhD
- 电话号码：6142938305
- 邮箱：edward.boyer@osumc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Adam Carrico, PhD
- 电话号码：305-348-7789
- 邮箱：acarrico@fiu.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami
-
接触：
- Kathryn McCollister, PhD
- 电话号码：305-243-3479
- 邮箱：kmccolli@med.miami.edu
-
接触：
- Michael Viamonte, MPH
- 电话号码：305-586-4651
- 邮箱：icarus@miami.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
艾滋病毒+
描述
纳入标准：
- HIV+，病毒载量 >200copies/mL，含 TDF/FTC 的单片药丸，接受阿片类镇痛药处方
排除标准：
- 严重的肾脏或肝脏疾病
- 口服后对银、镁或锌过敏
- 怀孕
- 不会说英语
- 克罗恩病或溃疡性结肠炎病史
- 肠道手术史、胃旁路术或肠狭窄史
- 胃肠道恶性肿瘤或腹部放射病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
MyTPill
参与者接受为期三个月的数字药丸，进行为期 2 周的清除，然后改用 Wisepill。
|
MyTPill 是一种包含批准药物的数字药丸
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干血斑
大体时间：六个月
|
测量干血斑的 TDF/FTC 浓度
|
六个月
|
|
遵守两种不同的电子遵守措施
大体时间：六个月
|
次要结果是识别目标人群中普遍存在的与 ART 不依从性和 EAM 不依从性最密切相关的多层次因素。
|
六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药片计数
大体时间：六个月
|
在后续会议上计算抗逆转录病毒药物的数量
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Edward W Boyer, MD PhD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月5日
首次发布 (实际的)
2019年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月5日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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