MyTPill: uma nova estratégia para monitorar a adesão aos antirretrovirais entre usuários de opioides com prescrição de HIV+ (MyTPill)
31 de julho de 2025 atualizado por: Edward Boyer, Ohio State University
Este estudo compara várias medidas diferentes de adesão aos antirretrovirais, incluindo pílulas digitais, em indivíduos HIV+ mantidos com analgésicos opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo compara pílulas digitais, frascos de comprimidos eletrônicos, autorrelato e manchas de sangue seco na medição da adesão a medicamentos antirretrovirais contendo emtricitabina e tenofovir.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
HIV+
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV+, carga viral >200cópias/mL, em uso de comprimido único contendo TDF/FTC, recebendo prescrição de analgésicos opioides
Critério de exclusão:
- Doença renal ou hepática grave
- Hipersensibilidade à prata, magnésio ou zinco após uso oral
- Gravidez
- não fala inglês
- Histórico de doença de Crohn ou colite ulcerosa
- História de cirurgia intestinal, bypass gástrico ou estenose intestinal
- História de malignidade gastrointestinal ou radiação para o abdome.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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MyTPill
Os participantes recebem pílulas digitais por três meses, fazem uma pausa de 2 semanas e depois mudam para o Wisepill.
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MyTPill é uma pílula digital que contém um medicamento aprovado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manchas de sangue seco
Prazo: seis meses
|
Medição de manchas de sangue seco para concentrações de TDF/FTC
|
seis meses
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Adesão por duas medidas eletrônicas diferentes de adesão
Prazo: Seis meses
|
Os resultados secundários são a identificação de fatores de vários níveis que são prevalentes na população-alvo mais estreitamente ligados à não adesão ao TARV e à não adesão ao EAM.
|
Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de comprimidos
Prazo: Seis meses
|
Conte o número de pílulas antirretrovirais nas sessões de acompanhamento
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward W Boyer, MD PhD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
- 2021X0070
- R01DA047236 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- K24DA037109 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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