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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03989297
비인두 암종에서 PD-L1 및 BRAF 발현
2020년 9월 1일 업데이트: Kiang Wu Hospital
비인두암에서 PD-L1 및 BRAF 발현의 발현 및 임상적 의의
비인두 암종(NPC)에서 프로그래밍된 사멸-리간드 1(PD-L1) 및 BRAF 발현의 예후적 가치는 잘 정의되어 있지 않습니다.
이 연구에서 연구자들은 연속적으로 등록된 NPC 환자 집단에서 면역조직화학 분석을 사용하여 PD-L1, BRAF 및 EGFR의 변화를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
NPC는 마카오와 중국 남부에서 흔한 유형의 암입니다.
NPC에서 PD-L1의 역할은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이러한 일관되지 않은 결과 뒤에는 여러 가지 이유가 있습니다.
우리는 폐암 및 기타 암 유형에 자주 사용되는 1% 및 5%의 표준 컷오프 값으로 SP263 항체를 사용했습니다.
우리는 또한 150명 이상의 환자를 포함할 계획이며 이는 NPC에서 가장 큰 연구가 될 것입니다.
이것은 우리가 NPC에서 통찰력을 얻는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Macao, 중국, 999078
- Kiang Wu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2006년부터 2010년 12월까지 Kiang Wu 병원(Macau, SAR China)에서 NPC로 병리학적 진단을 받고 신선 냉동 조직 샘플을 사용할 수 있는 연속 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 국소적으로 진행된(IIIB기) 또는 전이성(IV기) NPC
- 신선 냉동 조직 샘플을 사용할 수 있었습니다.
- 마카오에서 근치적 수술이나 방사선 치료 후
- 후속 데이터를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
• 이 관찰 연구에 참여하는 것을 금지하는 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NPC 환자
병리학적으로 NPC로 진단되고 신선 냉동 조직 샘플을 사용할 수 있는 연속 환자가 포함되었습니다.
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NPC로 병리학적 진단을 받고 Kiang Wu 병원에서 방사선 치료를 받은 연속 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답률
기간: 에서 마지막 환자 후 12개월 추적
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방사선 후 효능
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에서 마지막 환자 후 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존률
기간: 에서 마지막 환자 후 12개월 추적
|
PD-L1 양성 및 음성 그룹의 생존
|
에서 마지막 환자 후 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yabing Cao, MD; PhD, Kiang Wu Hospital, Department of Oncology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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