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Expressão PD-L1 e BRAF no Carcinoma Nasofaríngeo

1 de setembro de 2020 atualizado por: Kiang Wu Hospital

Expressão e Significado Clínico da Expressão de PD-L1 e BRAF no Carcinoma Nasofaríngeo

O valor prognóstico do ligante de morte programada 1 (PD-L1) e da expressão de BRAF no carcinoma nasofaríngeo (NPC) não está bem definido. Neste estudo, os investigadores investigaram alterações em PD-L1, BRAF e EGFR usando análise de imuno-histoquímica em uma coorte de pacientes NPC inscritos consecutivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

NPC é um tipo de câncer comum em Macau e no sul da China. O papel do PD-L1 no NPC permanece controverso. Há muitas razões por trás dessas descobertas inconsistentes. Usamos o anticorpo SP263 com o valor de corte padrão de 1% e 5%, que é frequentemente usado para câncer de pulmão e outros tipos de câncer. Também planejamos incluir mais de 150 pacientes, que será o maior estudo em NPC. Isso nos ajudará a obter insights no NPC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Macao, China, 999078
        • Kiang Wu Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídos pacientes consecutivos que foram diagnosticados patologicamente com NPC entre 2006 e dezembro de 2010 no Hospital Kiang Wu (Macau, RAE da China) e para os quais estavam disponíveis amostras de tecido congeladas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos de idade
  • NPC localmente avançado (estágio IIIB) ou metastático (estágio IV)
  • Amostras de tecido congeladas frescas estavam disponíveis foram incluídas
  • Após tratamento com cirurgia curativa ou radioterapia em Macau
  • Com dados de acompanhamento estavam disponíveis

Critério de exclusão:

• Inscrição em estudos que proíbem qualquer participação neste estudo observacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes NPC
Pacientes consecutivos que foram diagnosticados patologicamente com NPC e para os quais amostras de tecido congeladas estavam disponíveis foram incluídos.
Radiação: Radiação
Pacientes consecutivos que foram diagnosticados patologicamente com NPC e tratados com radiação no Hospital Kiang Wu.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta
Prazo: Acompanhado 12 meses após o último paciente em
Eficácia após a radiação
Acompanhado 12 meses após o último paciente em

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevivência
Prazo: Acompanhado 12 meses após o último paciente em
Sobrevivência no grupo PD-L1 positivo e negativo
Acompanhado 12 meses após o último paciente em

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kiang Wu Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yabing Cao, MD; PhD, Kiang Wu Hospital, Department of Oncology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KWH201701

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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