Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PD-L1 og BRAF-ekspression i nasopharyngeal carcinoma

1. september 2020 opdateret af: Kiang Wu Hospital

Ekspression og klinisk betydning af PD-L1 og BRAF-ekspression i nasopharyngeal carcinom

Den prognostiske værdi af programmeret dødsligand 1 (PD-L1) og BRAF-ekspression i nasopharyngeal carcinom (NPC) er ikke veldefineret. I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne ændringer i PD-L1, BRAF og EGFR ved at bruge immunhistokemi-analyse i en kohorte af konsekutivt indskrevne NPC-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NPC er en almindelig kræfttype i Macau og det sydlige Kina. PD-L1's rolle i NPC er fortsat kontroversiel. Der er mange årsager bag disse inkonsistente resultater. Vi brugte SP263-antistoffet med standard cut-off-værdien på 1% og 5%, som ofte bruges til lungekræft og andre kræfttyper. Vi planlægger også at inkludere over 150 patienter, hvilket bliver det største studie i NPC. Dette vil hjælpe os med at få indsigt i NPC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Macao, Kina, 999078
        • Kiang Wu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter, som blev patologisk diagnosticeret med NPC mellem 2006 og december 2010 på Kiang Wu Hospital (Macau, SAR Kina), og for hvem friskfrosne vævsprøver var tilgængelige, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Lokalt fremskreden (stadie IIIB) eller metastatisk (stadie IV) NPC
  • Der var inkluderet friskfrosne vævsprøver
  • Efter behandling med helbredende kirurgi eller strålebehandling i Macau
  • Med opfølgningsdata var tilgængelige

Ekskluderingskriterier:

• Tilmelding til undersøgelser, der forbyder enhver deltagelse i denne observationsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NPC patienter
Konsekutive patienter, som var patologisk diagnosticeret med NPC, og for hvem friskfrosne vævsprøver var tilgængelige, blev inkluderet.
Stråling: Stråling
På hinanden følgende patienter, der blev patologisk diagnosticeret med NPC og behandlet med stråling på Kiang Wu Hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: Følges op med 12 måneder efter sidste patient ind
Effekt efter stråling
Følges op med 12 måneder efter sidste patient ind

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: Følges op med 12 måneder efter sidste patient ind
Overlevelse i PD-L1 positiv og negativ gruppe
Følges op med 12 måneder efter sidste patient ind

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kiang Wu Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yabing Cao, MD; PhD, Kiang Wu Hospital, Department of Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KWH201701

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner