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Espressione di PD-L1 e BRAF nel carcinoma nasofaringeo

1 settembre 2020 aggiornato da: Kiang Wu Hospital

Espressione e significato clinico dell'espressione di PD-L1 e BRAF nel carcinoma nasofaringeo

Il valore prognostico della morte programmata-ligando 1 (PD-L1) e dell'espressione di BRAF nel carcinoma nasofaringeo (NPC) non è ben definito. In questo studio i ricercatori hanno studiato le alterazioni di PD-L1, BRAF ed EGFR utilizzando l'analisi immunoistochimica in una coorte di pazienti NPC arruolati consecutivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'NPC è un tipo di cancro comune a Macao e nel sud della Cina. Il ruolo di PD-L1 in NPC rimane controverso. Ci sono molte ragioni dietro questi risultati incoerenti. Abbiamo utilizzato l'anticorpo SP263 con il valore di cut-off standard dell'1% e del 5%, che viene spesso utilizzato per il cancro del polmone e altri tipi di cancro. Abbiamo anche in programma di includere oltre 150 pazienti, che sarà il più grande studio su NPC. Questo ci aiuterà a ottenere informazioni sugli NPC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Macao, Cina, 999078
        • Kiang Wu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi pazienti consecutivi che sono stati patologicamente diagnosticati con NPC tra il 2006 e il dicembre 2010 presso l'ospedale Kiang Wu (Macau, SAR Cina) e per i quali erano disponibili campioni di tessuto fresco congelato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al di sopra dei 18 anni di età
  • NPC localmente avanzato (stadio IIIB) o metastatico (stadio IV).
  • Sono stati inclusi campioni di tessuto fresco congelato
  • Dopo il trattamento con chirurgia curativa o radioterapia a Macao
  • Con i dati di follow-up erano disponibili

Criteri di esclusione:

• Iscrizione a studi che vietano qualsiasi partecipazione a questo studio osservazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti NPC
Sono stati inclusi pazienti consecutivi a cui era stata diagnosticata patologicamente la NPC e per i quali erano disponibili campioni di tessuto fresco congelato.
Radiazione: Radiazione
Pazienti consecutivi a cui è stata diagnosticata patologicamente la NPC e trattati con radiazioni presso l'ospedale Kiang Wu.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta
Lasso di tempo: Follow-up con 12 mesi dopo l'ultimo paziente in
Efficacia dopo la radiazione
Follow-up con 12 mesi dopo l'ultimo paziente in

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: Follow-up con 12 mesi dopo l'ultimo paziente in
Sopravvivenza nel gruppo PD-L1 positivo e negativo
Follow-up con 12 mesi dopo l'ultimo paziente in

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kiang Wu Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yabing Cao, MD; PhD, Kiang Wu Hospital, Department of Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KWH201701

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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