- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03989297
PD-L1 en BRAF-expressie bij nasofarynxcarcinoom
1 september 2020 bijgewerkt door: Kiang Wu Hospital
Expressie en klinische betekenis van PD-L1 en BRAF-expressie bij nasofarynxcarcinoom
De prognostische waarde van geprogrammeerde dood-ligand 1 (PD-L1) en BRAF-expressie bij nasofarynxcarcinoom (NPC) is niet goed gedefinieerd.
In deze studie onderzochten de onderzoekers veranderingen in PD-L1, BRAF en EGFR door immunohistochemie-analyse te gebruiken in een cohort van opeenvolgend ingeschreven NPC-patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
NPC is een veel voorkomende vorm van kanker in Macau en Zuid-China.
De rol van PD-L1 in NPC blijft controversieel.
Er zijn veel redenen achter deze inconsistente bevindingen.
We gebruikten het SP263-antilichaam met de standaard afkapwaarde van 1% en 5%, dat vaak wordt gebruikt voor longkanker en andere soorten kanker.
We zijn ook van plan om meer dan 150 patiënten op te nemen, wat de grootste studie in NPC zal zijn.
Dit zal ons helpen om inzicht te krijgen in NPC.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Macao, China, 999078
- Kiang Wu Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten die tussen 2006 en december 2010 pathologisch werden gediagnosticeerd met NPC in het Kiang Wu-ziekenhuis (Macau, SAR China) en voor wie vers ingevroren weefselmonsters beschikbaar waren, werden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 18 jaar
- Lokaal geavanceerde (stadium IIIB) of metastatische (stadium IV) NPC
- Er waren vers ingevroren weefselmonsters beschikbaar
- Na behandeling met curatieve chirurgie of radiotherapie in Macau
- Met follow-up gegevens waren beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
• Inschrijving in studies die elke deelname aan deze observationele studie verbieden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
NPC-patiënten
Opeenvolgende patiënten bij wie pathologisch de diagnose NPC was gesteld en voor wie vers ingevroren weefselmonsters beschikbaar waren, werden geïncludeerd.
|
Opeenvolgende patiënten die pathologisch werden gediagnosticeerd met NPC en werden behandeld met bestraling in het Kiang Wu-ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Responspercentage
Tijdsspanne: Gevolgd met 12 maanden na de laatste patiënt in
|
Werkzaamheid na bestraling
|
Gevolgd met 12 maanden na de laatste patiënt in
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overlevingskans
Tijdsspanne: Gevolgd met 12 maanden na de laatste patiënt in
|
Overleving in PD-L1 positieve en negatieve groep
|
Gevolgd met 12 maanden na de laatste patiënt in
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yabing Cao, MD; PhD, Kiang Wu Hospital, Department of Oncology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Nasofaryngeale ziekten
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Nasofaryngeale neoplasmata
- Carcinoom
- Nasofarynxcarcinoom
Andere studie-ID-nummers
- KWH201701
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nasofarynxcarcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Straling
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyWashington University School of MedicineWervingSpierinvasieve blaas urotheelcarcinoomVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingHalsslagader plaque | Stenose van de halsslagader | Plaque, atherosclerotischVerenigde Staten
-
Hokkaido University HospitalVoltooid
-
HekabioVoltooidBorstkanker | Hoofd-halskankerJapan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineWervingBaarmoederhalskanker | BaarmoederkankerVerenigde Staten
-
Mayo ClinicWervingKanker hoofd nek | Kanker nek | Kanker, hoofdVerenigde Staten
-
Hoosier Cancer Research NetworkMerck Sharp & Dohme LLCBeëindigdCarcinoom, niet-gespecificeerde locatieVerenigde Staten
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalVoltooidChronische Hepatitis CNederland, Duitsland, Frankrijk
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyWashington University School of MedicineWervingAlvleesklierkankerVerenigde Staten