Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PD-L1 en BRAF-expressie bij nasofarynxcarcinoom

1 september 2020 bijgewerkt door: Kiang Wu Hospital

Expressie en klinische betekenis van PD-L1 en BRAF-expressie bij nasofarynxcarcinoom

De prognostische waarde van geprogrammeerde dood-ligand 1 (PD-L1) en BRAF-expressie bij nasofarynxcarcinoom (NPC) is niet goed gedefinieerd. In deze studie onderzochten de onderzoekers veranderingen in PD-L1, BRAF en EGFR door immunohistochemie-analyse te gebruiken in een cohort van opeenvolgend ingeschreven NPC-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

NPC is een veel voorkomende vorm van kanker in Macau en Zuid-China. De rol van PD-L1 in NPC blijft controversieel. Er zijn veel redenen achter deze inconsistente bevindingen. We gebruikten het SP263-antilichaam met de standaard afkapwaarde van 1% en 5%, dat vaak wordt gebruikt voor longkanker en andere soorten kanker. We zijn ook van plan om meer dan 150 patiënten op te nemen, wat de grootste studie in NPC zal zijn. Dit zal ons helpen om inzicht te krijgen in NPC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Macao, China, 999078
        • Kiang Wu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die tussen 2006 en december 2010 pathologisch werden gediagnosticeerd met NPC in het Kiang Wu-ziekenhuis (Macau, SAR China) en voor wie vers ingevroren weefselmonsters beschikbaar waren, werden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 18 jaar
  • Lokaal geavanceerde (stadium IIIB) of metastatische (stadium IV) NPC
  • Er waren vers ingevroren weefselmonsters beschikbaar
  • Na behandeling met curatieve chirurgie of radiotherapie in Macau
  • Met follow-up gegevens waren beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

• Inschrijving in studies die elke deelname aan deze observationele studie verbieden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NPC-patiënten
Opeenvolgende patiënten bij wie pathologisch de diagnose NPC was gesteld en voor wie vers ingevroren weefselmonsters beschikbaar waren, werden geïncludeerd.
Opeenvolgende patiënten die pathologisch werden gediagnosticeerd met NPC en werden behandeld met bestraling in het Kiang Wu-ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage
Tijdsspanne: Gevolgd met 12 maanden na de laatste patiënt in
Werkzaamheid na bestraling
Gevolgd met 12 maanden na de laatste patiënt in

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingskans
Tijdsspanne: Gevolgd met 12 maanden na de laatste patiënt in
Overleving in PD-L1 positieve en negatieve groep
Gevolgd met 12 maanden na de laatste patiënt in

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yabing Cao, MD; PhD, Kiang Wu Hospital, Department of Oncology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nasofarynxcarcinoom

Klinische onderzoeken op Straling

3
Abonneren