Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese PD-L1 a BRAF u nasofaryngeálního karcinomu

1. září 2020 aktualizováno: Kiang Wu Hospital

Exprese a klinický význam exprese PD-L1 a BRAF u karcinomu nosohltanu

Prognostická hodnota exprese ligandu 1 programované smrti (PD-L1) a BRAF u nazofaryngeálního karcinomu (NPC) není dobře definována. V této studii vyšetřovatelé zkoumali změny v PD-L1, BRAF a EGFR pomocí imunohistochemické analýzy u kohorty postupně zařazených pacientů s NPC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

NPC je běžný typ rakoviny v Macau a jižní Číně. Role PD-L1 v NPC zůstává kontroverzní. Za těmito rozporuplnými zjištěními je mnoho důvodů. Použili jsme protilátku SP263 se standardní mezní hodnotou 1 % a 5 %, která se často používá u rakoviny plic a dalších typů rakoviny. Plánujeme také zahrnout přes 150 pacientů, což bude největší studie v NPC. To nám pomůže získat přehled o NPC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Macao, Čína, 999078
        • Kiang Wu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti pacienti, kteří byli patologicky diagnostikováni s NPC v letech 2006 až 2010 v nemocnici Kiang Wu (Macao, SAR Čína) a pro které byly k dispozici vzorky čerstvě zmrazené tkáně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Lokálně pokročilé (stadium IIIB) nebo metastatické (stadium IV) NPC
  • Byly zahrnuty vzorky čerstvě zmrazené tkáně
  • Po léčbě kurativní chirurgií nebo radioterapií v Macau
  • S následnými údaji byly k dispozici

Kritéria vyloučení:

• Zápis do studií, které zakazují jakoukoli účast v této observační studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NPC pacienti
Byli zahrnuti po sobě jdoucí pacienti, u kterých byla patologicky diagnostikována NPC a pro které byly k dispozici vzorky čerstvé zmrazené tkáně.
Záření: Záření
Po sobě jdoucí pacienti, u kterých byla patologicky diagnostikována NPC a léčeni ozařováním v nemocnici Kiang Wu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy
Časové okno: Sledováno 12 měsíců od posledního pacienta
Účinnost po ozáření
Sledováno 12 měsíců od posledního pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití
Časové okno: Sledováno 12 měsíců od posledního pacienta
Přežití v pozitivní a negativní skupině PD-L1
Sledováno 12 měsíců od posledního pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kiang Wu Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yabing Cao, MD; PhD, Kiang Wu Hospital, Department of Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KWH201701

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit