PD-L1 és BRAF expresszió nasopharyngealis karcinómában
2020. szeptember 1. frissítette: Kiang Wu Hospital
A PD-L1 és a BRAF expresszió expressziója és klinikai jelentősége orrgarat karcinómában
A programozott death-ligand 1 (PD-L1) és a BRAF expresszió prognosztikai értéke nasopharyngealis carcinomában (NPC) nem pontosan meghatározott.
Ebben a vizsgálatban a kutatók a PD-L1, a BRAF és az EGFR változásait vizsgálták immunhisztokémiai analízis segítségével, egymást követően beiratkozott NPC-betegek csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az NPC gyakori típusú rák Makaóban és Dél-Kínában.
A PD-L1 szerepe az NPC-ben továbbra is ellentmondásos.
Számos oka van ezeknek a következetlen megállapításoknak.
Az SP263 antitestet használtuk 1% és 5% standard határértékkel, amelyet gyakran használnak tüdőrák és más ráktípusok esetén.
Több mint 150 beteg bevonását is tervezzük, ami az NPC legnagyobb vizsgálata lesz.
Ez segít abban, hogy betekintést nyerjünk az NPC-be.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
104
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Macao, Kína, 999078
- Kiang Wu Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a betegeket, akiknél 2006 és 2010 decembere között kórosan NPC-t diagnosztizáltak a Kiang Wu Kórházban (Makaó, Kína SAR), és akiknél frissen fagyasztott szövetminták álltak rendelkezésre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Lokálisan előrehaladott (IIIB stádium) vagy metasztatikus (IV. stádium) NPC
- Frissen fagyasztott szövetminták is rendelkezésre álltak
- Makaói gyógyító műtéttel vagy sugárterápiával végzett kezelés után
- Nyomon követéssel adatok álltak rendelkezésre
Kizárási kritériumok:
• Olyan vizsgálatokba való beiratkozás, amelyek megtiltják az ebben a megfigyeléses vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NPC betegek
Olyan egymást követő betegeket vontunk be, akiknél kórosan diagnosztizáltak NPC-t, és akikről frissen fagyasztott szövetminták álltak rendelkezésre.
|
Egymást követő betegek, akiknél kórosan NPC-t diagnosztizáltak, és sugárkezelést kaptak a Kiang Wu kórházban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszadási arány
Időkeret: Nyomon követés 12 hónappal az utolsó beteg felvétele után
|
Hatékonyság besugárzás után
|
Nyomon követés 12 hónappal az utolsó beteg felvétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési arány
Időkeret: Nyomon követés 12 hónappal az utolsó beteg felvétele után
|
Túlélés a PD-L1 pozitív és negatív csoportban
|
Nyomon követés 12 hónappal az utolsó beteg felvétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yabing Cao, MD; PhD, Kiang Wu Hospital, Department of Oncology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Garat neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Orrgarat betegségek
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Orrgarat neoplazmák
- Karcinóma
- Nasopharyngealis karcinóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KWH201701
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .