Expresión de PD-L1 y BRAF en carcinoma nasofaríngeo
1 de septiembre de 2020 actualizado por: Kiang Wu Hospital
Expresión y significado clínico de la expresión de PD-L1 y BRAF en el carcinoma de nasofaringe
El valor pronóstico de la muerte programada del ligando 1 (PD-L1) y la expresión de BRAF en el carcinoma nasofaríngeo (NPC) no está bien definido.
En este estudio, los investigadores investigaron las alteraciones en PD-L1, BRAF y EGFR mediante análisis inmunohistoquímicos en una cohorte de pacientes NPC reclutados consecutivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
NPC es un tipo de cáncer común en Macao y el sur de China.
El papel de PD-L1 en NPC sigue siendo controvertido.
Hay muchas razones detrás de estos hallazgos inconsistentes.
Usamos el anticuerpo SP263 con el valor de corte estándar de 1% y 5%, que se usa con frecuencia para el cáncer de pulmón y otros tipos de cáncer.
También planeamos incluir más de 150 pacientes, que será el estudio más grande en NPC.
Esto nos ayudará a obtener información sobre NPC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Macao, Porcelana, 999078
- Kiang Wu Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron pacientes consecutivos que fueron diagnosticados patológicamente con NPC entre 2006 y diciembre de 2010 en el Hospital Kiang Wu (Macao, RAE de China) y para quienes se disponía de muestras de tejido fresco congelado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- NPC localmente avanzado (estadio IIIB) o metastásico (estadio IV)
- Se incluyeron muestras de tejido fresco congelado disponibles
- Después del tratamiento con cirugía curativa o radioterapia en Macao
- Con el seguimiento se dispuso de datos
Criterio de exclusión:
• Inscripción en estudios que prohíben cualquier participación en este estudio observacional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes NPC
Se incluyeron pacientes consecutivos que fueron diagnosticados patológicamente con NPC y para quienes se disponía de muestras de tejido fresco congelado.
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Pacientes consecutivos que fueron diagnosticados patológicamente con NPC y tratados con radiación en el Hospital Kiang Wu.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: Seguimiento con 12 meses después del último paciente en
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Eficacia después de la radiación
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Seguimiento con 12 meses después del último paciente en
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: Seguimiento con 12 meses después del último paciente en
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Supervivencia en el grupo PD-L1 positivo y negativo
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Seguimiento con 12 meses después del último paciente en
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yabing Cao, MD; PhD, Kiang Wu Hospital, Department of Oncology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
Otros números de identificación del estudio
- KWH201701
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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