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PD-L1- und BRAF-Expression beim Nasopharynxkarzinom

1. September 2020 aktualisiert von: Kiang Wu Hospital

Expression und klinische Bedeutung der PD-L1- und BRAF-Expression beim Nasopharynxkarzinom

Der prognostische Wert des programmierten Todesliganden 1 (PD-L1) und der BRAF-Expression beim Nasopharynxkarzinom (NPC) ist nicht genau definiert. In dieser Studie untersuchten die Forscher Veränderungen bei PD-L1, BRAF und EGFR mithilfe einer immunhistochemischen Analyse in einer Kohorte nacheinander aufgenommener NPC-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

NPC ist eine häufige Krebsart in Macau und Südchina. Die Rolle von PD-L1 bei NPC bleibt umstritten. Es gibt viele Gründe für diese inkonsistenten Ergebnisse. Wir haben den SP263-Antikörper mit dem Standard-Grenzwert von 1 % und 5 % verwendet, der häufig bei Lungenkrebs und anderen Krebsarten eingesetzt wird. Wir planen außerdem, über 150 Patienten einzubeziehen, was die größte Studie im Bereich NPC sein wird. Dies wird uns helfen, Einblicke in NPC zu gewinnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Macao, China, 999078
        • Kiang Wu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden konsekutive Patienten, bei denen zwischen 2006 und Dezember 2010 im Kiang-Wu-Krankenhaus (Macao, Sonderverwaltungschina) pathologisch NPC diagnostiziert wurde und für die frisch gefrorene Gewebeproben verfügbar waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Lokal fortgeschrittener (Stadium IIIB) oder metastasierter (Stadium IV) NPC
  • Es standen frisch gefrorene Gewebeproben zur Verfügung
  • Nach einer Behandlung mit kurativer Operation oder Strahlentherapie in Macau
  • Es lagen Follow-up-Daten vor

Ausschlusskriterien:

• Einschreibung in Studien, die jegliche Teilnahme an dieser Beobachtungsstudie verbieten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NPC-Patienten
Eingeschlossen wurden konsekutive Patienten, bei denen eine pathologische Diagnose von NPC gestellt wurde und für die frisch gefrorene Gewebeproben verfügbar waren.
Strahlung: Strahlung
Aufeinanderfolgende Patienten, bei denen pathologisch NPC diagnostiziert und die im Kiang Wu Krankenhaus mit Strahlung behandelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rücklaufquote
Zeitfenster: Nachuntersuchung 12 Monate nach dem letzten Patienten
Wirksamkeit nach Bestrahlung
Nachuntersuchung 12 Monate nach dem letzten Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: Nachuntersuchung 12 Monate nach dem letzten Patienten
Überleben in der PD-L1-positiven und -negativen Gruppe
Nachuntersuchung 12 Monate nach dem letzten Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kiang Wu Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yabing Cao, MD; PhD, Kiang Wu Hospital, Department of Oncology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KWH201701

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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