Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja PD-L1 i BRAF w raku nosogardzieli

1 września 2020 zaktualizowane przez: Kiang Wu Hospital

Ekspresja i znaczenie kliniczne ekspresji PD-L1 i BRAF w raku nosogardzieli

Wartość prognostyczna ekspresji zaprogramowanego ligandu śmierci 1 (PD-L1) i BRAF w raku nosogardzieli (NPC) nie jest dobrze określona. W tym badaniu badacze zbadali zmiany w PD-L1, BRAF i EGFR za pomocą analizy immunohistochemicznej w kohorcie kolejno włączonych pacjentów z NPC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

NPC jest powszechnym rodzajem raka w Makau i południowych Chinach. Rola PD-L1 w NPC pozostaje kontrowersyjna. Za tymi niespójnymi ustaleniami stoi wiele przyczyn. Użyliśmy przeciwciała SP263 ze standardową wartością odcięcia 1% i 5%, która jest często stosowana w przypadku raka płuc i innych rodzajów raka. Planujemy również włączyć ponad 150 pacjentów, co będzie największym badaniem w NPC. Pomoże nam to uzyskać wgląd w NPC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Macao, Chiny, 999078
        • Kiang Wu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono kolejnych pacjentów, u których patologicznie zdiagnozowano NPC między 2006 a grudniem 2010 w szpitalu Kiang Wu (Makau, SAR Chiny) i dla których dostępne były świeżo zamrożone próbki tkanek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 roku życia
  • Lokalnie zaawansowany (stadium IIIB) lub przerzutowy (stadium IV) NPC
  • Dostępne były świeżo mrożone próbki tkanek
  • Po leczeniu chirurgicznym lub radioterapią w Makau
  • Dane z obserwacji były dostępne

Kryteria wyłączenia:

• Włączanie się do badań, które zabraniają jakiegokolwiek udziału w tym badaniu obserwacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci NPC
Uwzględniono kolejnych pacjentów, u których patologicznie zdiagnozowano NPC i dla których dostępne były świeżo zamrożone próbki tkanek.
Promieniowanie: Promieniowanie
Kolejni pacjenci, u których patologicznie zdiagnozowano NPC i leczono promieniowaniem w szpitalu Kiang Wu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: Kontynuacja 12 miesięcy po ostatnim pacjencie
Skuteczność po napromieniowaniu
Kontynuacja 12 miesięcy po ostatnim pacjencie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Kontynuacja 12 miesięcy po ostatnim pacjencie
Przeżycie w grupie PD-L1 dodatniej i ujemnej
Kontynuacja 12 miesięcy po ostatnim pacjencie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kiang Wu Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yabing Cao, MD; PhD, Kiang Wu Hospital, Department of Oncology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KWH201701

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj