- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03989297
PD-L1- ja BRAF-ilmentyminen nenänielun karsinoomassa
tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Kiang Wu Hospital
PD-L1:n ja BRAF:n ilmentyminen ja kliininen merkitys nenänielun karsinoomassa
Ohjelmoidun kuolemaligandin 1 (PD-L1) ja BRAF-ilmentymisen ennustearvoa nenänielun karsinoomassa (NPC) ei ole tarkasti määritelty.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat muutoksia PD-L1:ssä, BRAF:ssa ja EGFR:ssä käyttämällä immunohistokemiallista analyysiä peräkkäin ilmoittautuneiden NPC-potilaiden kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
NPC on yleinen syöpätyyppi Macaossa ja Etelä-Kiinassa.
PD-L1:n rooli NPC:ssä on edelleen kiistanalainen.
Näiden epäjohdonmukaisten havaintojen taustalla on monia syitä.
Käytimme SP263-vasta-ainetta, jonka standardiraja-arvo on 1 % ja 5 %, jota käytetään usein keuhkosyövän ja muiden syöpätyyppien hoidossa.
Aiomme myös ottaa mukaan yli 150 potilasta, mikä on suurin NPC-tutkimus.
Tämä auttaa meitä saamaan näkemyksiä NPC:stä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Macao, Kiina, 999078
- Kiang Wu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin peräkkäiset potilaat, joilla oli patologisesti diagnosoitu NPC Kiang Wu -sairaalassa (Macau, Kiina, Kiina) ja joille oli saatavilla tuorepakastettuja kudosnäytteitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Paikallisesti edennyt (vaihe IIIB) tai metastaattinen (vaihe IV) NPC
- Mukana oli tuoreita pakastettuja kudosnäytteitä
- Hoidon jälkeen parantavalla leikkauksella tai sädehoidolla Macaossa
- Seurantatietoja oli saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
• Ilmoittautuminen tutkimuksiin, jotka kieltävät osallistumisen tähän havainnointitutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NPC-potilaat
Mukaan otettiin peräkkäiset potilaat, joilla oli patologisesti diagnosoitu NPC ja joille oli saatavilla tuorepakastettuja kudosnäytteitä.
|
Peräkkäiset potilaat, joille diagnosoitiin patologisesti NPC ja joita hoidettiin säteilyllä Kiang Wun sairaalassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: Seuranta 12 kuukautta viimeisen potilaan saapumisen jälkeen
|
Teho säteilyn jälkeen
|
Seuranta 12 kuukautta viimeisen potilaan saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: Seuranta 12 kuukautta viimeisen potilaan saapumisen jälkeen
|
Eloonjääminen PD-L1-positiivisessa ja negatiivisessa ryhmässä
|
Seuranta 12 kuukautta viimeisen potilaan saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yabing Cao, MD; PhD, Kiang Wu Hospital, Department of Oncology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- KWH201701
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .