비만 환자의 황산마그네슘 용량

황산마그네슘은 신경보호, 자간증/자간전증, 동맥 고혈압, 후두경/삽관 시 아드레날린성 반사, 떨림, 메스꺼움 및 구토와 관련된 실제 또는 잠재적 이점으로 인해 다양한 상황에 적용되었습니다. 마취 상태에서는 진통제 보조제로 유용합니다. 그러나 비만 인구에서 황산마그네슘의 용량을 계산하는 방법은 명확하지 않습니다. 이 프로젝트의 목적은 실제 체중 또는 수정된 이상 체중을 기준으로 선량 계산의 두 가지 방법을 비교하는 것입니다.

주요 목표: 비만 인구의 혈액에서 마그네슘 농도 값을 안전하고 효과적으로 얻기 위한 최적의 전략을 결정합니다.

2차 목표: 각 그룹에서 사용된 신경근 차단제의 수술 후 진통 및 약동학 프로필을 평가합니다.

가설: 귀무가설은 황산마그네슘 용량을 계산하기 위해 어떤 방법을 사용하든 혈중 마그네슘 농도는 동일할 것이라는 것입니다. 대체 가설은 환자의 실제 체중을 기준으로 한 황산마그네슘 투여량이 환자의 보정된 이상적인 체중을 기준으로 한 투여량과 비교할 때 수술 후 진통제에 필요한 것보다 더 높은 농도의 마그네슘을 생성한다는 것입니다.

시험 설계: 이것은 전향적, 통제, 무작위 및 이중 맹검 임상 시험입니다.

연구 환경 이 연구는 브라질 상파울루에 있는 학술 병원인 Santos의 Beneficence Portugal Society에서 수행됩니다. 복강경 검사를 통해 담낭 절제술 또는 비만 수술을 받을 예정인 비만 환자 집단에서 75명의 참가자 샘플을 모집합니다.

개입 시험의 첫 번째 단계에서 체질량 지수가 20-30kg/m²인 10명의 환자에게 마취 유도 시 황산마그네슘 40mg/kg을 투여합니다. 모든 환자에서 황산마그네슘 투여 전과 황산마그네슘 투여 후 15, 30, 60, 120, 240분에 채혈한다.

임상 2상에서는 우리 연구소에서 복강경을 통해 담낭절제술 또는 비만 수술을 받을 예정인 비만 환자 중 75명의 환자를 초청해 임상에 참여할 예정이다. 참가자는 다음과 같은 전자 무작위화 프로세스에 의해 세 그룹으로 배정됩니다: 황산마그네슘을 투여하지 않은 위약 그룹(PG); 환자의 실제 체중의 40mg/kg에서 황산마그네슘의 실체중군(RWG) 투여; 환자의 보정된 이상 체중의 40mg/kg에서 황산마그네슘의 보정된 이상 체중 그룹(CWG) 투여.

수정된 이상적인 체중은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.

이상적인 체중 남자 = 신장(cm) - 100 여자 = 신장(cm) - 105 보정된 이상 체중 = 이상 체중 + (0.4 x 실제 체중과 이상 체중의 차이) 참가자는 마취 유도 전에 진정제를 투여하지 않습니다. . 수술실에 도착하면 모든 환자는 심전도, 비침습적 혈압 측정, 맥박 산소 측정, 신경근 기능 모니터링 및 의식 수준 모니터링을 받게 됩니다. 마취과 의사의 판단에 따라 정맥 접근 및 수분 공급이 이루어질 것입니다. 정맥 천자 시 혈액 내 마그네슘의 기본 농도를 설정하기 위해 첫 번째 2ml 혈액 샘플을 수집합니다. 채혈 후 10분 이내에 다음 차트에 따라 용량을 계산합니다(그림 1).

모든 참여자에 대해 맹검 조사자가 치료액 주입을 실시하고 케토프로펜 100 mg, 클로니딘 2 μg/kg, 세파졸린 2 g, 덱사메타손 4 mg, 라니티딘 50 mg 및 리도카인 1,5 mg/kg을 동시에 투여한다. . 주입 종료 시 참가자는 3~5분 동안 100% O2로 전산소화를 거친 후 최면 수준을 모니터링하면서 Marsh의 약동학 모델에 따라 초기 목표 4μg/ml로 목표 제어 주입을 통해 프로포폴을 투여합니다. 신경근 기능 모니터(Train-of-four - TOF)의 최면 모니터(SedLine® Brain Function Monitoring) 보정에 의해 밝혀진 최면의 적절한 수준의 시간에 수행됩니다. 이어서 cisatracurium 0.15mg/kg을 투여하고 초기 목표 농도 5ng/ml에서 remifentanil(Minto의 약동학 모델)의 목표 제어 주입을 수행합니다. 최면 모니터링 하에서 TOF ≥ 2가 관찰되거나 외과적 요구가 있는 경우 0.03 mg/kg cisatracurium을 투여합니다. 레미펜타닐 주입은 환자의 혈역학적 상태에 따라 수축기 혈압이 기준치의 30% 범위 내에서 유지되거나 최대값 130mmHg, 최소값 90mmHg에 도달하도록 시행됩니다. 수술 마지막 20분 동안 cisatracurium은 가능한 경우 보류됩니다. 수술 종료 시 TOF > 2에서 아트로핀 20μg/kg과 네오스티그민 40μg/kg을 투여합니다.

발관 전에 두 그룹의 환자에게 모르핀 0.05mg/kg과 디피론 30mg/kg을 투여합니다. 발관 5분 후 및 매 30분 간격 후 환자의 통증 점수 > 3(0 ~ 10)에서 모르핀 반복 용량을 투여합니다.