Dávka síranu hořečnatého u obézních pacientů.

Síran hořečnatý byl aplikován v různých situacích kvůli skutečným nebo potenciálním přínosům souvisejícím s neuroprotekcí, léčbou eklampsie/preeklampsie, arteriální hypertenze, adrenergního reflexu při laryngoskopii/intubaci a třesavky, nevolnosti a zvracení, mimo jiné. V anestezii byl užitečný jako analgetický adjuvans; metoda výpočtu dávky síranu hořečnatého u obézní populace je však nejasná. Cílem tohoto projektu je porovnat dvě metody výpočtu dávky na základě skutečné hmotnosti nebo korigované ideální hmotnosti.

Hlavní cíl: Stanovit optimální strategii pro bezpečné a efektivní získání hodnoty koncentrace hořčíku v krvi obézní populace.

Sekundární cíle: Zhodnotit pooperační analgezii a farmakokinetický profil neuromuskulárních blokátorů používaných v každé skupině.

Hypotéza: Nulová hypotéza je, že bez ohledu na to, jakou metodu použijeme k výpočtu dávkování síranu hořečnatého, koncentrace hořčíku v krvi bude stejná. Alternativní hypotézou je, že dávkování síranu hořečnatého založené na skutečné hmotnosti pacienta generuje vyšší koncentrace hořčíku, než jaké je zapotřebí pro pooperační analgezii, ve srovnání s dávkováním založeným na této korigované ideální hmotnosti pacienta.

Design studie: jedná se o prospektivní, kontrolovanou, randomizovanou a dvojitě zaslepenou klinickou studii.

Studijní prostředí Tato studie bude provedena v Beneficence Portuguese Society, Santos, akademické nemocnici, v São Paulu v Brazílii. Vzorek 75 účastníků bude rekrutován z populace obézních pacientů, kteří mají podstoupit cholecystektomii nebo bariatrickou operaci prostřednictvím laparoskopie.

Intervence V první fázi studie bude 10 pacientům s indexem tělesné hmotnosti 20-30 kg/m2 podán síran hořečnatý 40 mg/kg při indukci anestezie. U všech pacientů bude odběr krve proveden před podáním síranu hořečnatého a 15, 30, 60, 120 a 240 minut po podání síranu hořečnatého.

Ve druhé fázi studie, z řad obézních pacientů, kteří mají v našem ústavu podstoupit cholecystektomii nebo bariatrickou operaci prostřednictvím laparoskopie, bude k účasti ve studii pozváno 75 pacientů. Účastníci budou rozděleni do tří skupin pomocí elektronického randomizačního procesu následovně: Placebo skupina (PG) bez podávání síranu hořečnatého; podávání síranu hořečnatého ve skupině s reálnou hmotností (RWG) v dávce 40 mg/kg skutečné hmotnosti pacienta; korigovaná ideální hmotnostní skupina (CWG) podávání síranu hořečnatého v dávce 40 mg/kg korigované ideální hmotnosti pacienta.

Opravená ideální hmotnost se vypočítá pomocí následujících vzorců:

Ideální váha Muž = výška (cm) - 100 Žena = výška (cm) - 105 Opravená ideální váha = Ideální váha + (0,4 x rozdíl mezi skutečnou a ideální hmotností) Účastníkům nebude před indukcí anestezie podána žádná sedativa . Všichni pacienti po příjezdu na operační sál podstoupí elektrokardiografii, neinvazivní měření krevního tlaku, pulzní oxymetrii, monitorování nervosvalových funkcí a úrovně vědomí. Žilního přístupu a hydratace bude dosaženo dle úsudku anesteziologa. V době punkce žíly bude odebrán první 2ml vzorek krve, aby se stanovila bazální koncentrace hořčíku v krvi. Do 10 minut po odběru krve bude dávka vypočítána podle následující tabulky (obrázek 1).

Všem účastníkům bude infuze léčebného roztoku provedena zaslepeným zkoušejícím a současně bude podáván ketoprofen 100 mg, klonidin 2 µg/kg, cefazolin 2 g, dexamethason 4 mg, ranitidin 50 mg a lidokain 1,5 mg/kg. . Na konci infuze účastníci podstoupí preoxygenaci 100% O2 po dobu 3 až 5 minut, následovanou propofolem prostřednictvím cílové řízené infuze s počátečním cílem 4 µg/ml podle Marshova farmakokinetického modelu, za monitorování úrovně hypnóz. V době adekvátní úrovně hypnóz odhalené monitorem hypnóz (SedLine® Brain Function Monitoring) bude provedena kalibrace monitoru nervosvalových funkcí (train-of-four - TOF); následně bude podáváno cisatrakurium 0,15 mg/kg a bude provedena cílově řízená infuze remifentanilu (Mintoův farmakokinetický model) v počáteční cílové koncentraci 5 ng/ml. Při monitorování hypnózy bude podáváno 0,03 mg/kg cisatrakuria, pokud je pozorován TOF ≥ 2 nebo na základě chirurgického zákroku. Infuze remifentanilu bude prováděna podle pacientovy hemodynamiky tak, aby byl systolický tlak udržován v mezích 30 % od výchozí hodnoty, nebo aby bylo dosaženo maximální hodnoty 130 mmHg a minimální hodnoty 90 mmHg. Během posledních 20 minut operace bude cisatracurium, pokud je to možné, vyřazeno. Na konci operace, při TOF > 2, bude podán atropin 20 µg/kg a neostigmin 40 µg/kg.

Před extubací bude pacientům v obou skupinách podán morfin 0,05 mg/kg a dipyron 30 mg/kg. Pět minut po extubaci a po každém 30minutovém intervalu bude podána opakovaná dávka morfinu při skóre bolesti > 3 (0 až 10) pacienta.