Magnesiumsulfatdosis hos overvægtige patienter.

Magnesiumsulfat er blevet anvendt i forskellige situationer på grund af faktiske eller potentielle fordele relateret til neurobeskyttelse, behandling af eclampsia/præeklampsi, arteriel hypertension, adrenerg refleks under laryngoskopi/intubation og kulderystelser, kvalme og opkastning, blandt andre. I anæstesi har det været nyttigt som et analgetisk adjuvans; metoden til at beregne dosis af magnesiumsulfat i overvægtige befolkning er imidlertid uklar. Formålet med dette projekt er at sammenligne to metoder til dosisberegning baseret enten på den reelle vægt eller korrigeret idealvægt.

Hovedformål: At bestemme den optimale strategi for sikkert og effektivt at opnå værdien af ​​magnesiumkoncentration i blodet hos overvægtige befolkningsgrupper.

Sekundære mål: At evaluere postoperativ analgesi og den farmakokinetiske profil af neuromuskulær blokker anvendt i hver gruppe.

Hypotese: Nulhypotesen er, at uanset hvilken metode vi bruger til at beregne magnesiumsulfat-doseringen, vil magnesiumkoncentrationen i blodet være den samme. Den alternative hypotese er, at magnesiumsulfatdosis baseret på patientens faktiske vægt genererer højere koncentrationer af magnesium end det, der kræves til postoperativ analgesi, sammenlignet med dosering baseret på den korrigerede idealvægt af patienten.

Forsøgsdesign: dette er et prospektivt, kontrolleret, randomiseret og dobbeltblindt klinisk forsøg.

Studiemiljø Denne undersøgelse vil blive udført på Beneficence Portuguese Society, Santos, et akademisk hospital, i São Paulo, Brasilien. En prøve på 75 deltagere vil blive rekrutteret fra en population af overvægtige patienter, der er planlagt til at gennemgå kolecystektomi eller bariatrisk kirurgi gennem laparoskopi.

Interventioner I forsøgets første fase vil 10 patienter med body mass index 20-30 kg/m² blive administreret magnesiumsulfat 40 mg/kg ved anæstesi-induktion. Hos alle patienter vil blodopsamlingen blive udført før administration af magnesiumsulfat og 15, 30, 60, 120 og 240 minutter efter administration af magnesiumsulfat.

I anden fase af forsøget, blandt overvægtige patienter, der er planlagt til at gennemgå kolecystektomi eller fedmekirurgi gennem laparoskopi på vores institut, vil 75 patienter blive inviteret til at deltage i forsøget. Deltagerne vil blive tildelt tre grupper ved elektronisk randomiseringsproces som følger: Placebogruppe (PG) uden administration af magnesiumsulfat; reel vægtgruppe (RWG) administration af magnesiumsulfat ved 40 mg/kg af patientens faktiske vægt; korrigeret idealvægtgruppe (CWG) administration af magnesiumsulfat ved 40 mg/kg af patientens korrigerede idealvægt.

Den korrigerede idealvægt vil blive beregnet ved hjælp af følgende formler:

Idealvægt Mand = højde (cm) - 100 Kvinde = højde (cm) - 105 Korrigeret idealvægt = Idealvægt + (0,4 x forskel mellem den reelle og idealvægten) Deltagerne vil ikke blive givet noget beroligende middel før anæstesiinduktion . Ved ankomst til operationsstuen vil alle patienter gennemgå elektrokardiografi, ikke-invasiv blodtryksmåling, pulsoximetri, monitorering af neuromuskulær funktion og bevidsthedsniveauet. Venøs adgang og hydrering vil blive opnået efter anæstesiologens vurdering. På tidspunktet for punktering af venen vil den første 2-ml blodprøve blive indsamlet for at fastslå den basale koncentration af magnesium i blodet. Inden for 10 minutter efter blodopsamlingen vil dosis blive beregnet i henhold til følgende skema (figur 1).

Hos alle deltagere vil infusion af behandlingsopløsning blive udført af en blindet investigator, og ketoprofen 100 mg, clonidin 2 µg/kg, cefazolin 2 g, dexamethason 4 mg, ranitidin 50 mg og lidocain 1,5 mg/kg vil blive administreret samtidigt . Ved afslutningen af ​​infusionen vil deltagerne gennemgå præ-oxygenering med 100 % O2 i 3 til 5 minutter, efterfulgt af propofol gennem målstyret infusion med initialt mål på 4 µg/ml i henhold til Marshs farmakokinetiske model, under overvågning for niveauet af hypnose. På tidspunktet for tilstrækkeligt niveau af hypnose, afsløret af hypnosemonitoren (SedLine® Brain Function Monitoring), vil der blive udført kalibrering af monitoren af ​​neuromuskulær funktion (train-of-four - TOF); efterfølgende vil cisatracurium 0,15 mg/kg blive administreret, og målstyret infusion af remifentanil (Mintos farmakokinetiske model) ved initial målkoncentration på 5 ng/ml vil blive udført. Under hypnosemonitorering vil 0,03 mg/kg cisatracurium blive administreret, hvis TOF ≥ 2 observeres eller efter kirurgisk behov. Remifentanil-infusion vil blive udført i overensstemmelse med patientens hæmodynamik, således at det systoliske tryk opretholdes inden for 30 % grænser fra basisværdien, eller en maksimal værdi på 130 mmHg og en minimumsværdi på 90 mmHg opnås. I løbet af de sidste 20 minutters operationsperiode vil cisatracurium blive tilbageholdt, når det er muligt. Ved operationens afslutning, ved TOF > 2, vil der blive administreret atropin 20 µg/kg og neostigmin 40 µg/kg.

Før ekstubation vil patienterne i begge grupper få morfin 0,05 mg/kg og dipyron 30 mg/kg. Fem minutter efter ekstubation og efter hver 30 minutters interval vil en gentagen dosis morfin blive administreret ved smertescore på > 3 (0 til 10) af patienten.