Dawka siarczanu magnezu u pacjentów otyłych.

Siarczan magnezu był stosowany w różnych sytuacjach ze względu na rzeczywiste lub potencjalne korzyści związane między innymi z neuroprotekcją, leczeniem rzucawki/stanu przedrzucawkowego, nadciśnieniem tętniczym, odruchem adrenergicznym przy laryngoskopii/intubacji oraz dreszczami, nudnościami i wymiotami. W znieczuleniu był użyteczny jako adiuwant przeciwbólowy; jednak sposób obliczania dawki siarczanu magnezu w populacji osób otyłych jest niejasny. Celem tego projektu jest porównanie dwóch metod obliczania dawki na podstawie masy rzeczywistej lub skorygowanej masy idealnej.

Cel główny: Określenie optymalnej strategii bezpiecznego i efektywnego uzyskiwania wartości stężenia magnezu we krwi populacji osób otyłych.

Cele drugorzędne: Ocena analgezji pooperacyjnej i profilu farmakokinetycznego blokera nerwowo-mięśniowego zastosowanego w każdej grupie.

Hipoteza: Hipoteza zerowa jest taka, że ​​bez względu na to, jakiej metody użyjemy do obliczenia dawki siarczanu magnezu, stężenie magnezu we krwi będzie takie samo. Alternatywna hipoteza głosi, że dawkowanie siarczanu magnezu w oparciu o rzeczywistą wagę pacjenta generuje wyższe stężenia magnezu niż wymagane do pooperacyjnej analgezji, w porównaniu z dawkowaniem opartym na skorygowanej idealnej wadze pacjenta.

Projekt badania: jest to prospektywne, kontrolowane, randomizowane i podwójnie ślepe badanie kliniczne.

Miejsce badania Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu akademickim Beneficence Portugal Society w Santos w São Paulo w Brazylii. Próba 75 uczestników zostanie zrekrutowana z populacji otyłych pacjentów, u których zaplanowano laparoskopię, aby przejść cholecystektomię lub operację bariatryczną.

Interwencje W pierwszej fazie badania 10 pacjentom o wskaźniku masy ciała 20-30 kg/m2 zostanie podany siarczan magnezu w dawce 40 mg/kg podczas indukcji znieczulenia. U wszystkich pacjentów pobieranie krwi zostanie przeprowadzone przed podaniem siarczanu magnezu oraz po 15, 30, 60, 120 i 240 minutach po podaniu siarczanu magnezu.

W drugiej fazie badania, spośród otyłych pacjentów planowanych do cholecystektomii lub operacji bariatrycznej poprzez laparoskopię w naszym instytucie, do udziału w badaniu zostanie zaproszonych 75 pacjentów. Uczestnicy zostaną przydzieleni do trzech grup w procesie elektronicznej randomizacji w następujący sposób: grupa placebo (PG) bez podawania siarczanu magnezu; grupa wagowa rzeczywista (RWG) podawanie siarczanu magnezu w dawce 40 mg/kg rzeczywistej wagi pacjenta; skorygowana idealna grupa wagowa (CWG) podawanie siarczanu magnezu w dawce 40 mg/kg skorygowanej idealnej wagi pacjenta.

Skorygowana waga idealna zostanie obliczona przy użyciu następujących wzorów:

Idealna waga Mężczyzna = wzrost (cm) - 100 Kobieta = wzrost (cm) - 105 Idealna waga skorygowana = Waga idealna + (0,4 x różnica między wagą rzeczywistą a idealną) Uczestnikom nie będą podawane żadne środki uspokajające przed wprowadzeniem do znieczulenia . Po przybyciu na salę operacyjną wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu elektrokardiograficznemu, nieinwazyjnemu pomiarowi ciśnienia krwi, pulsoksymetrii, monitorowaniu czynności nerwowo-mięśniowej oraz stanu świadomości. Dostęp żylny i nawodnienie zostaną osiągnięte zgodnie z oceną anestezjologa. W momencie nakłucia żyły zostanie pobrana pierwsza próbka krwi o objętości 2 ml w celu ustalenia podstawowego stężenia magnezu we krwi. W ciągu 10 minut po pobraniu krwi dawka zostanie obliczona zgodnie z poniższą tabelą (ryc. 1).

U wszystkich uczestników infuzja roztworu do leczenia zostanie przeprowadzona przez zaślepionego badacza, a ketoprofen 100 mg, klonidyna 2 µg/kg, cefazolina 2 g, deksametazon 4 mg, ranitydyna 50 mg i lidokaina 1,5 mg/kg zostaną podane jednocześnie . Pod koniec infuzji uczestnicy zostaną poddani wstępnemu natlenieniu 100% O2 przez 3 do 5 minut, a następnie propofolowi w kontrolowanym wlewie docelowym z początkowym docelowym stężeniem 4 µg/ml zgodnie z modelem farmakokinetycznym Marsha, przy monitorowaniu poziomu hipnozy. W momencie odpowiedniego poziomu hipnozy, ujawnionego przez monitor hipnozy (SedLine® Brain Function Monitoring), zostanie przeprowadzona kalibracja monitora funkcji nerwowo-mięśniowej (ciąg czterech - TOF); następnie zostanie podany cisatrakurium w dawce 0,15 mg/kg i zostanie przeprowadzony kontrolowany docelowo wlew remifentanylu (model farmakokinetyczny Minto) w początkowym docelowym stężeniu 5 ng/ml. W ramach monitorowania podczas hipnozy, w przypadku zaobserwowania TOF ≥ 2 lub na żądanie chirurgiczne zostanie podane cisatrakurium w dawce 0,03 mg/kg mc. Wlew remifentanylu będzie prowadzony zgodnie z hemodynamiką pacjenta, tak aby ciśnienie skurczowe utrzymywało się w granicach 30% wartości wyjściowej lub osiągnięto wartość maksymalną 130 mmHg i minimalną 90 mmHg. W ciągu ostatnich 20 minut operacji podawanie cisatrakurium zostanie wstrzymane, jeśli to możliwe. Pod koniec operacji, przy TOF > 2, zostanie podana atropina 20 µg/kg i neostygmina 40 µg/kg.

Przed ekstubacją pacjentom w obu grupach zostanie podana morfina 0,05 mg/kg i dipyron 30 mg/kg. Pięć minut po ekstubacji i po każdej 30-minutowej przerwie zostanie podana powtórna dawka morfiny przy nasileniu bólu > 3 (0 do 10) pacjenta.