Доза сульфата магния у пациентов с ожирением.

Сульфат магния применялся в различных ситуациях из-за фактических или потенциальных преимуществ, связанных с нейропротекцией, лечением эклампсии/преэклампсии, артериальной гипертензией, адренергическим рефлексом при ларингоскопии/интубации, а также ознобом, тошнотой и рвотой, среди прочего. При анестезии он был полезен в качестве обезболивающего адъюванта; однако метод расчета дозы сульфата магния у людей с ожирением неясен. Целью этого проекта является сравнение двух методов расчета дозы, основанных либо на реальном весе, либо на скорректированном идеальном весе.

Основная цель: Определить оптимальную стратегию для безопасного и эффективного определения значения концентрации магния в крови людей с ожирением.

Второстепенные цели: оценить послеоперационное обезболивание и фармакокинетический профиль миорелаксантов, используемых в каждой группе.

Гипотеза: Нулевая гипотеза состоит в том, что независимо от того, какой метод мы используем для расчета дозы сульфата магния, концентрация магния в крови будет одинаковой. Альтернативная гипотеза состоит в том, что дозировка сульфата магния, основанная на фактическом весе пациента, создает более высокие концентрации магния, чем те, которые необходимы для послеоперационной анальгезии, по сравнению с дозировкой, основанной на этом скорректированном идеальном весе пациента.

Дизайн исследования: это проспективное, контролируемое, рандомизированное и двойное слепое клиническое исследование.

Место проведения исследования Это исследование будет проводиться в португальском обществе благотворительности, академической больнице Сантос, в Сан-Паулу, Бразилия. Выборка из 75 участников будет набрана из популяции пациентов с ожирением, которым планируется пройти холецистэктомию или бариатрическую операцию с помощью лапароскопии.

Вмешательства В первой фазе исследования 10 пациентам с индексом массы тела 20–30 кг/м² будет вводиться сульфат магния в дозе 40 мг/кг при индукции анестезии. У всех пациентов забор крови будет проводиться до введения сульфата магния, а также через 15, 30, 60, 120 и 240 минут после введения сульфата магния.

На второй фазе исследования из числа пациентов с ожирением, которым планируется холецистэктомия или бариатрическая операция с помощью лапароскопии в нашем институте, к участию в исследовании будет приглашено 75 пациентов. Участники будут разделены на три группы с помощью процесса электронной рандомизации следующим образом: группа плацебо (PG) без введения сульфата магния; группа реального веса (RWG) введение сульфата магния в дозе 40 мг/кг фактического веса пациента; группа скорректированного идеального веса (CWG) введение сульфата магния в дозе 40 мг/кг от скорректированного идеального веса пациента.

Скорректированный идеальный вес будет рассчитан по следующим формулам:

Идеальный вес Мужчина = рост (см) - 100 Женщина = рост (см) - 105 Скорректированный идеальный вес = идеальный вес + (0,4 x разница между реальным и идеальным весом) Участникам не будут вводиться какие-либо седативные средства перед индукцией анестезии. . По прибытии в операционную всем пациентам будет проведена электрокардиография, неинвазивное измерение артериального давления, пульсоксиметрия, мониторинг нервно-мышечной функции и уровня сознания. Венозный доступ и гидратация будут достигнуты в соответствии с заключением анестезиолога. Во время пункции вены берут первую пробу крови объемом 2 мл для установления базальной концентрации магния в крови. В течение 10 минут после забора крови дозировка будет рассчитана в соответствии со следующей таблицей (рис. 1).

Всем участникам инфузия лечебного раствора будет проводиться исследователем вслепую, одновременно будут вводиться кетопрофен 100 мг, клонидин 2 мкг/кг, цефазолин 2 г, дексаметазон 4 мг, ранитидин 50 мг и лидокаин 1,5 мг/кг. . В конце инфузии участникам будет проведена преоксигенация 100% O2 в течение 3–5 минут, после чего будет введен пропофол посредством контролируемой инфузии с начальной целевой дозой 4 мкг/мл в соответствии с фармакокинетической моделью Марша под контролем уровня гипноза. При адекватном уровне гипноза, выявляемом монитором гипнозов (SedLine® Brain Function Monitoring) будет производиться калибровка монитора нервно-мышечной функции (train-of-four - TOF); впоследствии будет введен цисатракурий 0,15 мг/кг и будет проведена контролируемая инфузия ремифентанила (фармакокинетическая модель Минто) при начальной целевой концентрации 5 нг/мл. При гипнотическом наблюдении 0,03 мг/кг цисатракурия вводят, если наблюдается TOF ≥ 2 или по требованию хирурга. Инфузию ремифентанила проводят в соответствии с гемодинамикой пациента таким образом, чтобы систолическое давление поддерживалось в пределах 30% от исходного значения или чтобы были достигнуты максимальное значение 130 мм рт.ст. и минимальное значение 90 мм рт.ст. В течение последних 20 минут операции введение цисатракурия по возможности не проводится. В конце операции при TOF > 2 вводят атропин 20 мкг/кг и неостигмин 40 мкг/кг.

Перед экстубацией пациентам обеих групп вводят морфин 0,05 мг/кг и анальгетик 30 мг/кг. Через пять минут после экстубации и после каждого 30-минутного интервала пациенту вводят повторную дозу морфина при оценке боли > 3 (от 0 до 10) баллов.