Magnesiumsulfatdose hos overvektige pasienter.

Magnesiumsulfat har blitt brukt i forskjellige situasjoner på grunn av faktiske eller potensielle fordeler knyttet til nevrobeskyttelse, behandling av eklampsi/preeklampsi, arteriell hypertensjon, adrenerg refleks under laryngoskopi/intubasjon og skjelving, kvalme og oppkast, blant andre. I anestesi har det vært nyttig som smertestillende adjuvans; Imidlertid er metoden for å beregne dosen av magnesiumsulfat i overvektige befolkning uklar. Målet med dette prosjektet er å sammenligne to metoder for doseberegning basert enten på reell vekt eller korrigert idealvekt.

Hovedmål: Å bestemme den optimale strategien for å trygt og effektivt oppnå verdien av magnesiumkonsentrasjon i blodet til overvektige befolkning.

Sekundære mål: Å evaluere postoperativ analgesi og den farmakokinetiske profilen til nevromuskulær blokker brukt i hver gruppe.

Hypotese: Nullhypotesen er at uansett hvilken metode vi bruker for å beregne magnesiumsulfatdosen, vil magnesiumkonsentrasjonen i blodet være den samme. Den alternative hypotesen er at magnesiumsulfatdosering basert på pasientens faktiske vekt genererer høyere konsentrasjoner av magnesium enn det som kreves for postoperativ analgesi, sammenlignet med dosering basert på den korrigerte idealvekten til pasienten.

Studiedesign: dette er en prospektiv, kontrollert, randomisert og dobbeltblind klinisk studie.

Studiemiljø Denne studien vil bli utført ved Beneficence Portuguese Society, Santos, et akademisk sykehus, i São Paulo, Brasil. Et utvalg på 75 deltakere vil bli rekruttert fra en populasjon av overvektige pasienter som skal gjennomgå kolecystektomi eller fedmekirurgi gjennom laparoskopi.

Intervensjoner I den første fasen av studien vil 10 pasienter med kroppsmasseindeks 20-30 kg/m² bli administrert magnesiumsulfat 40 mg/kg ved anestesiinduksjon. Hos alle pasienter vil blodprøvetaking bli utført før administrering av magnesiumsulfat, og 15, 30, 60, 120 og 240 minutter etter administrering av magnesiumsulfat.

I den andre fasen av studien, blant overvektige pasienter som skal gjennomgå kolecystektomi eller fedmekirurgi gjennom laparoskopi ved vårt institutt, vil 75 pasienter bli invitert til å delta i studien. Deltakerne vil bli tildelt tre grupper ved elektronisk randomiseringsprosess som følger: Placebogruppe (PG) uten administrering av magnesiumsulfat; reell vektgruppe (RWG) administrering av magnesiumsulfat ved 40 mg/kg av pasientens faktiske vekt; korrigert idealvektgruppe (CWG) administrering av magnesiumsulfat med 40 mg/kg av pasientens korrigerte idealvekt.

Den korrigerte idealvekten vil bli beregnet ved å bruke følgende formler:

Idealvekt Mann = høyde (cm) - 100 Kvinne = høyde (cm) - 105 Korrigert idealvekt = Idealvekt + (0,4 x forskjell mellom reell vekt og idealvekt) Deltakerne vil ikke bli administrert noe beroligende middel før anestesiinduksjon . Ved ankomst til operasjonssalen vil alle pasienter gjennomgå elektrokardiografi, ikke-invasiv blodtrykksmåling, pulsoksymetri, overvåking av nevromuskulær funksjon og bevissthetsnivået. Venøs tilgang og hydrering vil oppnås i henhold til anestesilegens vurdering. På tidspunktet for punktering av venen vil den første 2 ml blodprøven bli samlet for å fastslå den basale konsentrasjonen av magnesium i blodet. Innen 10 minutter etter innsamling av blod, vil doseringen bli beregnet i henhold til følgende diagram (figur 1).

Hos alle deltakerne vil infusjon av behandlingsløsning bli utført av en blindet utforsker, og ketoprofen 100 mg, klonidin 2 µg/kg, cefazolin 2 g, deksametason 4 mg, ranitidin 50 mg og lidokain 1,5 mg/kg vil bli administrert samtidig . Ved slutten av infusjonen vil deltakerne gjennomgå pre-oksygenering med 100 % O2 i 3 til 5 minutter, etterfulgt av propofol gjennom målkontrollert infusjon med initialt mål på 4 µg/ml i henhold til Marshs farmakokinetiske modell, under overvåking for nivået av hypnose. På tidspunktet for tilstrekkelig nivå av hypnose, avslørt av hypnosemonitoren (SedLine® Brain Function Monitoring), vil kalibrering av monitoren for nevromuskulær funksjon (tog-av-fire - TOF) bli utført; deretter vil cisatracurium 0,15 mg/kg bli administrert, og målkontrollert infusjon av remifentanil (Mintos farmakokinetiske modell) ved initial målkonsentrasjon på 5 ng/ml vil bli utført. Under hypnoseovervåking vil 0,03 mg/kg cisatracurium gis dersom TOF ≥ 2 observeres eller ved kirurgisk behov. Remifentanil-infusjon vil bli utført i henhold til pasientens hemodynamikk, slik at systolisk trykk opprettholdes innenfor 30 % grenser fra baseline-verdien, eller maksimal verdi på 130 mmHg og minimumsverdi på 90 mmHg oppnås. I løpet av de siste 20 minutters operasjonsperioden vil cisatracurium holdes tilbake, når det er mulig. Ved slutten av operasjonen, ved TOF > 2, gis atropin 20 µg/kg og neostigmin 40 µg/kg.

Før ekstubering vil pasientene i begge gruppene få morfin 0,05 mg/kg og dipyron 30 mg/kg. Fem minutter etter ekstubering og etter hvert 30-minutters intervall, vil gjentatt dose morfin gis ved smertescore på > 3 (0 til 10) av pasienten.