Bariatric Surgery의 관찰 연구 (NEOCURE)
2023년 7월 4일 업데이트: Poitiers University Hospital
Bariatric Surgery에서 잔류신경근차단제의 약리학적 역전에 대한 관찰적 연구
세계의 비만은 일반 인구의 증가하는 비율을 나타냅니다. 병원에서는 특히 약물 용량을 계산할 때 이러한 환자의 관리가 문제가 될 수 있습니다.
프랑스 가이드라인에 따르면, 콜린에스테라제 억제제인 네오스티그민은 비만이 아닌 환자에서 총 체중의 0.4mg/kg 용량으로 잔류 신경근 차단을 역전시키기 위해 사용되어야 합니다. 병적 비만 환자의 경우 지방/제지방량 비율을 수정하면 네오스티그민의 최적 용량은 합의되지 않습니다. 네오스티그민의 용량을 계산하기 위해 일부 마취과 의사는 전체 체중을 사용하고 다른 마취과 의사는 이상적인 체중을 사용하며 다른 마취과 의사는 조정된 체중을 사용합니다.
이러한 실습의 가변성으로 인해 네오스티그민의 용량에 따른 약리학적 반전 후 신경근 차단의 평균 회복 시간과 부작용을 관찰하는 것이 유용할 수 있다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- CHU de Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BMI가 35kg/m² 이상인 환자
설명
포함 기준*:
- 성인 비만 환자(≥ 18세 및 BMI ≥ 35 Kg/m²), 남녀 모두
- 선택적 비만 수술
- 로쿠로늄을 이용한 신경근 차단
- 할로겐화제로 마취 유지
- 후견이나 종속이 없는 자유로운 환자
- 사회보장 혜택을 받는 환자
- 명확하고 공정한 정보 제공 후 환자의 반대 없음
제외 기준*:
- 활성 물질, 기타 유도체 또는 네오스티그민의 부형제에 과민증이 있는 환자,
- 응급 수술,
- 심한 신장 및 / 또는 간 기능 부전,
- 강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 임산부, 모유 수유 중인 여성, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 의료 또는 사회 기관에 머무르는 사람, 법적 보호를 받는 성인, 마지막으로 응급 상황에 처한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이상적인 체중
네오스티그민 투여량 체중, 이상적인 체중(IBW)에 따라 환자 그룹을 나눴습니다.
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개입 없음
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총 체중
네오스티그민 용량 체중, 총 체중(TBW),
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개입 없음
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조정된 체중
네오스티그민 용량 체중에 따라 분류된 환자 그룹 , 조정된 체중(ABW)
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자에게 투여된 네오스티그민의 용량(TBW, IBW 또는 ABW에서)에 따라 약리학적 역전 후 신경근 차단의 평균 회복 지연을 비교합니다.
기간: 네오스티그민 주사 후 몇 분
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네오스티그민 T0 주입 사이의 지연 및 "Four-Train Stimulator"(TOF) ≥ 0.9에 의한 4차 반응과 1차 반응(T4/T1) 사이의 비율 획득
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네오스티그민 주사 후 몇 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투여된 네오스티그민의 용량에 따른 부작용 빈도 비교(TBW, IBW 또는 ABW)
기간: 네오스티그민 주사 후 1시간 이내
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네오스티그민 주사 후 1시간 이내에 심박수가 분당 50회 미만으로 정의되는 서맥의 발생 네오스티그민 주사 후 1시간 이내에 92% 이상의 불포화 및 청진에 대한 치찰음으로 정의되는 기관지 경련의 발생.
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네오스티그민 주사 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEOCURE
- 2019-A02647-50 (기타 식별자: IDB-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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