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No Means No South Africa 평가 연구

2024년 4월 9일 업데이트: Miriam Hartmann, RTI International

남아프리카 Gqeberha의 폭력 예방을 위한 No Means No Intervention에 대한 종단 혼합 방법 평가

이 학교 기반 연구는 군집 무작위 통제 시험과 내포된 질적 연구를 통해 등록된 10-19세 소녀들 사이의 폭력을 줄이기 위한 행동 중재인 노 수단 노(No Means No, NMN) 개입을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로토콜은 10-19세의 등록된 소녀들 사이에서 폭력을 줄이기 위한 행동 개입(No Means No(NMN) 개입)의 혼합 방법 평가 연구를 설명합니다.

No Means No 개입은 소녀들에게 자기 방어 능력 강화(ESD)를 가르치기 위해 고안된 8-12시간 행동 개입입니다. 남학생과의 병행 개입은 동의 및 방관자 개입 문제를 다루어 폭력 저질러에 초점을 맞춥니다. 개입에는 추천 네트워크도 포함됩니다.

개입은 군집 무작위 통제 시험 및 중첩된 정성 연구를 통해 평가됩니다. 학교 및 방과후 프로그램(이하 총칭하여 학교)과 같은 시행 장소는 여아의 중재만 받거나, 여아와 남아의 중재를 병행하거나, 통제 조건(보육 기준)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 통제 암 학교는 안전하고 효과적인 것으로 입증된 경우 연구 기간 이후에 개입을 받게 됩니다. 이 연구는 각 개입 학교에 개입 참가자(10-19세 포함)의 하위 집합과 각 통제 학교에 동일한 수의 소녀와 소년을 등록합니다. 성폭력(SV), 기타 형태의 친밀한 파트너 폭력(IPV) 및 커뮤니티 폭력(CV)의 경험과 가해는 시간이 지남에 따라 연구 부문과 추천 서비스에 대한 참여를 비교합니다. 폭력이 공개되는 시점에 참가자는 1차 지원 및 진료 의뢰를 받게 됩니다. 참가자는 12개월 동안 세로로 추적됩니다.

인구: 15개 학교에 등록된 10~19세(포함)의 약 2250명의 소녀와 1000명의 소년. 남학생은 남학생 개입 및 통제 학교만 받도록 무작위 배정된 학교에서 등록됩니다.

연구 사이트: NMNW 구현 사이트, Gqeberha, 남아프리카

접근 방식: 이 프로젝트는 내포된 정성적 구성 요소를 사용하여 여아와 남아를 대상으로 한 군집 무작위 통제 연구를 통해 GBV 의뢰 서비스와 함께 노 수단 노 개입이 SV 예방에 미치는 영향을 평가합니다.

학습 기간: 적립에는 약 6주가 소요됩니다. 모든 연구 부문의 참가자는 등록(기준선) 및 후속 조치의 3, 6 및 12개월을 위해 예정된 방문에 참여할 것입니다. 개입 후 약 3개월 및 12개월에 수행될 질적 인터뷰(연속 심층 인터뷰)를 위해 참가자의 하위 집합이 모집됩니다.

주요 목표:

  1. 여아의 보고된 성폭력(SV) 경험을 줄이기 위한 No Means No Intervention의 효과를 테스트하기 위해;
  2. 소녀의 SV 경험에 대한 No Means No의 작용 메커니즘을 확인하기 위해;

보조 목표:

  1. 노 수단(No Means)의 효과를 확인하기 위해 보고된 여아의 다른 형태의 폭력(즉, IPV 및 CV);
  2. 소녀들의 보고된 SV 경험에 대한 소년 폭력 예방 프로그램의 동시 실행과 소녀들의 프로그램 단독 또는 개입 없음의 효과를 비교하기 위해;
  3. 예방 프로그램에 참여한 결과 폭력 가해와 관련된 소년의 지식, 태도 및 행동의 변화를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2173

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카
        • No Means No South Africa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 10-19세
  • Nelson Mandela Bay 지방 자치 단체에서 선택한 학교 또는 방과 후 프로그램에 등록
  • 학업 기간 동안 이사, 등록 취소 또는 졸업할 계획이 없음
  • 6회기 참여 의향 없음 의미 없음 개입 없음
  • 18세 미만인 경우 서면 동의서 또는 승인 및 부모 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
  • 영어, isiXhosa 또는 아프리칸스어 말하기

제외 기준:

° 주임 시험자(PI)/피지명인의 의견에 따라 사전 동의를 배제하거나, 연구 참여를 안전하지 않게 만들거나, 연구 결과 데이터의 해석을 복잡하게 하거나, 그렇지 않으면 연구 목적 달성을 방해하는 중대한 의학적 상태 또는 기타 상태가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소녀 전용 개입 팔
이 팔에 있는 학교는 소녀들의 개입만 받을 것입니다.
NMN(No Means No) 소녀 커리큘럼은 청소년기 소녀와 10-20세의 젊은 여성을 위해 고안된 폭력 예방 프로그램입니다. 이 커리큘럼은 COVID-19 팬데믹 기간 동안 보다 안전한 구현을 위해 특별히 설계되었습니다. NMN Girls의 프로그램은 자기 보호 기술에 대한 독특하고 총체적이며 생존자 중심의 페미니스트적 접근 방식인 자기 방어 역량 강화에 깊이 뿌리를 두고 있습니다. "강사"라고 불리는 청소년 교육자들은 학교에서 청소년들에게 커리큘럼을 전달합니다. 이 8시간 개입은 청소년들에게 성폭행 및 기타 형태의 젠더 기반 폭력을 예방하는 데 사용할 수 있는 정신적, 언어적, 신체적 자기 방어 기술을 가르치는 수업으로 구성됩니다.
실험적: 소녀와 소년 개입 팔
이 부문에 속한 학교는 여학생과 남학생 모두의 개입을 받게 됩니다.
NMN(No Means No) 남학생 커리큘럼은 COVID-19 팬데믹 기간 동안 실행을 위해 특별히 고안된 폭력 예방 커리큘럼입니다. 10-20세의 청소년 소년과 청년을 위해 설계되었습니다. 소녀 프로그램과 마찬가지로 학교에서 "강사"라고 하는 청소년 교육자가 제공합니다. 이 8시간 개입은 젊은이들에게 성평등한 태도, 평등을 수호하는 기술, 권력 패러다임으로서의 폭력을 피하는 방법을 가르치는 수업으로 구성됩니다.
활성 비교기: 제어
컨트롤 암은 표준 학교 기반 생활 오리엔테이션 커리큘럼을 받게 됩니다.
표준 학교 기반 생활 오리엔테이션 커리큘럼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보고된 성폭력 노출 발생률의 변화, 개입 대 통제
기간: 기준선에서 측정, 등록 후 6개월 및 1년
Manhood 2.0 연구의 수정된 질문을 사용하여 측정된 성폭력 경험에 대한 여성 참가자의 자기 보고 변화, 통합 개입군 대 통제군에서 평가
기준선에서 측정, 등록 후 6개월 및 1년
개입 행동 메커니즘의 변화
기간: 등록일로부터 3개월 및 1년으로 측정
이론화된 행동 메커니즘의 변화에 ​​대한 질적 평가. 개방형 질문을 사용하여 시간이 지남에 따라 중재가 성폭력에 영향을 미치는 방식.
등록일로부터 3개월 및 1년으로 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보고된 친밀한 파트너 폭력 노출 사건의 변화
기간: 기준선에서 측정, 등록 후 6개월 및 1년
친밀한 파트너 폭력 경험에 대한 여성 참가자의 자기 보고 변화, 통합 개입군 대 통제군에서 WHO 여성에 대한 폭력 도구(VAWI) 질문을 사용하여 평가
기준선에서 측정, 등록 후 6개월 및 1년
보고된 지역사회 폭력 노출 사건의 변화
기간: 기준선에서 측정, 등록 후 6개월 및 1년
여성 참여자의 지역사회 폭력 경험에 대한 자기 보고의 변화, 소녀만 중재 부문과 소녀와 소년 중재 부문에서 GEAS(Global Early Adolescent Study)의 질문을 사용하여 평가
기준선에서 측정, 등록 후 6개월 및 1년
보고된 성폭력 노출 건수 변화
기간: 기준선에서 측정, 등록 후 6개월 및 1년
Manhood 2.0 연구의 수정된 질문을 사용하여 측정한 성폭력 경험에 대한 여성 참가자의 자기 보고 변화, 소녀 전용 중재 부문과 소녀 및 소년 중재 부문에서 평가
기준선에서 측정, 등록 후 6개월 및 1년
성폭력에 대한 지식의 변화와 예방전략
기간: 기준선, 등록 후 3개월, 6개월 및 1년에 측정
사전 평가에서 채택된 질문(예: "동의란?" 및 "개입을 위해 사용할 수 있는 도구는 무엇입니까?").
기준선, 등록 후 3개월, 6개월 및 1년에 측정
성별 규범의 변화
기간: 기준선, 등록 후 3개월, 6개월 및 1년에 측정
Manhood 2.0 연구에 사용된 20개 항목의 성별 척도 질문에 따른 성별 규범의 남성 참가자들 사이의 개입 대 통제 부문의 변화. 점수 범위는 20~40점이며 점수가 높을수록 성평등을 더 많이 지지함을 나타냅니다.
기준선, 등록 후 3개월, 6개월 및 1년에 측정
폭력에 대한 태도의 변화
기간: 기준선, 등록 후 3개월, 6개월 및 1년에 측정
이전에 남아프리카 공화국에서 개입 대 통제 부문에서 사용된 4개 항목 강간 신화 척도에 따른 폭력에 대한 남성 참가자의 태도 변화. 점수의 범위는 4에서 12까지이며 높은 점수는 강간에 대한 수용 가능성이 낮음을 나타냅니다.
기준선, 등록 후 3개월, 6개월 및 1년에 측정
중재 행동 사용의 변화
기간: 기준선, 등록 후 3개월, 6개월 및 1년에 측정
개입의 사전 평가에서 얻은 질문을 사용하여 개입 대 통제 부문의 남성 참가자들 사이에서 폭력 예방과 관련된 개입에서 가르친 특정 행동의 자기 보고된 적용의 변화. "누군가가 괴롭힘을 멈추기 위해 소녀 또는 여성을 언어로 괴롭히는 상황에 성공적으로 개입한 적이 있습니까?"
기준선, 등록 후 3개월, 6개월 및 1년에 측정
성폭력 가해의 변화
기간: 기준선에서 측정, 등록 후 6개월 및 1년
Manhood 2.0 연구의 수정된 질문을 사용하여 측정된 개입 대 대조군에서 성폭력을 저질렀다고 보고한 남성 참가자의 변화.
기준선에서 측정, 등록 후 6개월 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Miriam A Hartmann, MPH, RTI International

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0217796
  • REC 2/17/03/21 (기타 식별자: Human Sciences Research Council)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

No Means No Intervention 여아 커리큘럼에 대한 임상 시험

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