무릎 골관절염에 대한 간섭 전류 치료의 효능
2020년 7월 20일 업데이트: Benil Nesli Ata, MD, Ege University
무릎 골관절염에 대한 간섭 전류 치료의 효능: 다른 캐리어 주파수의 효과를 비교하는 무작위 이중 맹검 연구
무릎 관절염 환자의 통증과 기능에 대한 간섭 전류의 서로 다른 캐리어 주파수의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염 환자 60명이 연구에 등록됩니다.
피험자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
모든 환자는 서로 다른 캐리어 주파수(각각 2, 4 및 8kHz)로 양쪽 무릎에 간섭 전류를 수신합니다.
통증에 대한 다양한 유형의 캐리어 주파수의 영향, 10미터 보행 테스트가 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35100
- Ege University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-80세 사이의 연령
- 무릎 VAS 통증 점수 ≥ 4
- Kellgren-Lawrence 방사선 점수 2 및 3
제외 기준:
- 무릎 수술의 역사
- 염증성 관절염
- 하지 마비
- 심각한 심혈관 질환/심장 박동기의 존재
- 무릎 이외의 하지 관절의 심한 골관절염
- 새로 진단된 암의 병력(지난 6개월 동안)
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IFC 요법 2kHz 암
이 그룹의 대상자는 2kHz의 캐리어 주파수로 무릎에 간섭 전류를 수신합니다.
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캐리어 주파수가 다른 전기 치료 전류
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실험적: IFC 요법 4kHz 암
이 그룹의 대상자는 4kHz의 캐리어 주파수로 무릎에 간섭 전류를 수신합니다.
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캐리어 주파수가 다른 전기 치료 전류
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실험적: IFC 요법 8kHz 암
이 그룹의 대상자는 8kHz의 캐리어 주파수로 무릎에 간섭 전류를 수신합니다.
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캐리어 주파수가 다른 전기 치료 전류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)에 따른 통증 점수의 변화
기간: 기준선에서 3주차 방문(간섭 치료 마지막 날) 및 7주차 방문 시
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0-10 사이의 시각적 아날로그 척도 값입니다.
0은 통증이 없음을 의미하고 10은 환자가 경험한 최악의 통증을 의미합니다.
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기준선에서 3주차 방문(간섭 치료 마지막 날) 및 7주차 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Ontario 및 McMaster Universities Arhtiritis Incex(WOMAC) 척도에 따른 기능적 상태 수준의 변화
기간: 기준선에서 3주차 방문(간섭 치료 마지막 날) 및 7주차 방문 시
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Womac 척도는 환자의 통증 수준과 기능적 상태를 평가하는 설문지입니다.
점수.
점수 범위는 0에서 96까지이며, 0은 최고를 나타내고 96은 최악의 점수를 나타냅니다.
통증, 경직 및 기능 제한 하위 점수를 합산하여 총 WOMAC 점수를 얻습니다.
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기준선에서 3주차 방문(간섭 치료 마지막 날) 및 7주차 방문 시
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Western Ontario 및 McMaster Universities Arhtiritis Incex(WOMAC) 척도에 따른 통증 상태 수준의 변화
기간: 기준선에서 3주차 방문(간섭 치료 마지막 날) 및 7주차 방문 시
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Womac 척도는 환자의 통증 수준과 기능적 상태를 평가하는 설문지입니다.
점수.
점수 범위는 0에서 96까지이며, 0은 최고를 나타내고 96은 최악의 점수를 나타냅니다.
통증, 경직 및 기능 제한 하위 점수를 합산하여 총 WOMAC 점수를 얻습니다.
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기준선에서 3주차 방문(간섭 치료 마지막 날) 및 7주차 방문 시
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10m 걷기 테스트 점수 변화
기간: 기준선에서 3주차 방문(간섭 치료 마지막 날) 및 7주차 방문 시
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이 테스트는 10미터 이상 걷는 속도를 초당 미터 단위로 평가하는 데 사용되는 측정입니다.
기능적 이동성을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 3주차 방문(간섭 치료 마지막 날) 및 7주차 방문 시
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일주일에 복용한 파라세타몰 정제 수의 변화
기간: 기준선에서 3주차 방문(간섭 치료 마지막 날) 및 7주차 방문 시
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1주일 동안 복용한 500mg 정제의 수는 피험자가 기록합니다.
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기준선에서 3주차 방문(간섭 치료 마지막 날) 및 7주차 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Benil N Ata, M.D., Ege university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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