変形性膝関節症に対する干渉電流治療の有効性
2020年7月20日 更新者：Benil Nesli Ata, MD、Ege University
変形性膝関節症に対する干渉電流治療の有効性: 異なるキャリア周波数の影響を比較する無作為化二重盲検研究
膝関節症患者の痛みと機能に対する干渉電流の異なるキャリア周波数の影響を比較します。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症の60人の患者が研究に登録されます。
被験者は無作為に3グループに分けられます。
すべての患者は、異なるキャリア周波数 (それぞれ 2、4、および 8 キロヘルツ (kHz)) で、両方の膝に干渉電流を受け取ります。
さまざまな種類のキャリア周波数が痛みに及ぼす影響、10 メートルの歩行テストが分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥、35100
- Ege University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～80歳
- -膝のVAS疼痛スコアが4以上
- Kellgren-Lawrence 放射線スコア 2 および 3
除外基準:
- 膝の手術の歴史
- 炎症性関節炎
- 下肢の麻痺
- 重篤な心血管疾患/心臓ペースメーカーの存在
- 膝以外の下肢関節の重度の変形性関節症
- 新たに診断されたがんの病歴（過去6か月）
- 認識機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IFC 療法 2 kHz アーム
このグループの被験者は、キャリア周波数が 2 kHz の干渉電流を膝に受けます。
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搬送波周波数が異なる電気治療電流
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実験的：IFC 療法 4 kHz アーム
このグループの被験者は、キャリア周波数 4 kHz の干渉電流を膝に受けます。
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搬送波周波数が異なる電気治療電流
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実験的：IFC 療法 8 kHz アーム
このグループの被験者は、キャリア周波数 8 kHz の干渉電流を膝に受けます。
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搬送波周波数が異なる電気治療電流
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) による疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン時、3 週目の訪問時 (干渉療法の最終日)、および 7 週目の訪問時
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0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール値。
0 は痛みがないことを意味し、10 は患者が経験した中で最悪の痛みを意味します。
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ベースライン時、3 週目の訪問時 (干渉療法の最終日)、および 7 週目の訪問時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Western Ontario および McMaster Universities Arhtiritis Incex (WOMAC) スケールによる機能状態レベルの変化
時間枠：ベースライン時、3 週目の訪問時 (干渉療法の最終日)、および 7 週目の訪問時
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Womac スケールは、患者の痛みのレベルと機能状態を評価するアンケートです。
スコア。
スコアの範囲は 0 ～ 96 で、0 が最高のスコアを表し、96 が最悪のスコアを表します。
痛み、こわばり、機能制限のサブスコアが加算され、合計 WOMAC スコアが得られます。
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ベースライン時、3 週目の訪問時 (干渉療法の最終日)、および 7 週目の訪問時
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Western Ontario および McMaster Universities Arhtiritis Incex (WOMAC) スケールによる疼痛状態レベルの変化
時間枠：ベースライン時、3 週目の訪問時 (干渉療法の最終日)、および 7 週目の訪問時
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Womac スケールは、患者の痛みのレベルと機能状態を評価するアンケートです。
スコア。
スコアの範囲は 0 ～ 96 で、0 が最高のスコアを表し、96 が最悪のスコアを表します。
痛み、こわばり、機能制限のサブスコアが加算され、合計 WOMAC スコアが得られます。
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ベースライン時、3 週目の訪問時 (干渉療法の最終日)、および 7 週目の訪問時
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10メートル歩行テストのスコアの変化
時間枠：ベースライン時、3 週目の訪問時 (干渉療法の最終日)、および 7 週目の訪問時
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このテストは、10 メートル以上の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用される尺度です。
機能的可動性を決定するために使用されます。
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ベースライン時、3 週目の訪問時 (干渉療法の最終日)、および 7 週目の訪問時
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1週間に服用するパラセタモール錠の数の変化
時間枠：ベースライン時、3 週目の訪問時 (干渉療法の最終日)、および 7 週目の訪問時
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1 週間に 500 mg の錠剤を服用した回数は、被験者によって記入されます。
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ベースライン時、3 週目の訪問時 (干渉療法の最終日)、および 7 週目の訪問時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benil N Ata, M.D.、Ege University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月9日
最初の投稿 (実際)
2019年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月20日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
干渉電流の臨床試験
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Abbott Medical Devices完了患者は植込み型除細動器 (ICD) または心臓再同期療法 (CRT-D) 装置に関する ACC/AHA/ESC ガイドラインを満たしていますイギリス, ドイツ
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了