A eficácia do tratamento com corrente interferencial na osteoartrite do joelho
20 de julho de 2020 atualizado por: Benil Nesli Ata, MD, Ege University
A eficácia do tratamento com corrente interferencial na osteoartrite do joelho: um estudo duplo-cego randomizado que compara os efeitos de diferentes frequências portadoras
Serão comparados os efeitos de diferentes frequências portadoras de corrente interferencial na dor e função em pacientes com artrose do joelho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes com osteoartrite do joelho serão incluídos no estudo.
Os indivíduos serão randomizados em 3 grupos.
Todos os pacientes receberão correntes interferenciais em ambos os joelhos, com diferentes frequências portadoras (2, 4 e 8 kilohertz (kHz) respectivamente).
Será analisado o efeito de diferentes tipos de frequências portadoras na dor, teste de caminhada de 10 metros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru, 35100
- Ege University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 50-80 anos
- Escores de dor VAS no joelho ≥ 4
- Pontuações radiológicas de Kellgren-Lawrence 2 e 3
Critério de exclusão:
- História da cirurgia no joelho
- Artrite inflamatória
- Paralisia dos membros inferiores
- Doença cardiovascular grave/presença de marca-passo cardíaco
- Osteoartrite grave das articulações dos membros inferiores, exceto os joelhos
- História de câncer recém-diagnosticado (nos últimos 6 meses)
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Braço de Terapia IFC 2 kHz
Os indivíduos neste grupo receberão corrente interferencial nos joelhos com uma frequência portadora de 2 kHz
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Uma corrente de eletroterapia com diferentes frequências portadoras
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EXPERIMENTAL: Braço de Terapia IFC 4 kHz
Os indivíduos neste grupo receberão corrente interferencial nos joelhos com uma frequência portadora de 4 kHz
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Uma corrente de eletroterapia com diferentes frequências portadoras
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EXPERIMENTAL: Braço de Terapia IFC 8 kHz
Os indivíduos neste grupo receberão corrente interferencial nos joelhos com uma frequência portadora de 8 kHz
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Uma corrente de eletroterapia com diferentes frequências portadoras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos escores de dor de acordo com a escala visual analógica (VAS)
Prazo: No início do estudo, na visita da 3ª semana (último dia da terapia de interferência) e na visita da 7ª semana
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Um valor de escala analógica visual entre 0-10.
0 significa ausência de dor e 10 significa a pior dor que o paciente já experimentou.
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No início do estudo, na visita da 3ª semana (último dia da terapia de interferência) e na visita da 7ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de status funcional de acordo com a escala de Western Ontario e McMaster Universities Arhtiritis Incex (WOMAC)
Prazo: No início do estudo, na visita da 3ª semana (último dia da terapia de interferência) e na visita da 7ª semana
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A escala Womac é um questionário que avalia o nível de dor e o estado funcional dos pacientes.
Pontuações.
As pontuações variam de 0 a 96, sendo 0 a melhor e 96 a pior.
As subpontuações de dor, rigidez e limitação funcional são somadas para obter um escore WOMAC total.
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No início do estudo, na visita da 3ª semana (último dia da terapia de interferência) e na visita da 7ª semana
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Mudança nos níveis de dor de acordo com a escala de Western Ontario e McMaster Universities Arhtiritis Incex (WOMAC)
Prazo: No início do estudo, na visita da 3ª semana (último dia da terapia de interferência) e na visita da 7ª semana
|
A escala Womac é um questionário que avalia o nível de dor e o estado funcional dos pacientes.
Pontuações.
As pontuações variam de 0 a 96, sendo 0 a melhor e 96 a pior.
As subpontuações de dor, rigidez e limitação funcional são somadas para obter um escore WOMAC total.
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No início do estudo, na visita da 3ª semana (último dia da terapia de interferência) e na visita da 7ª semana
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Alteração na pontuação do teste de caminhada de 10 metros
Prazo: No início do estudo, na visita da 3ª semana (último dia da terapia de interferência) e na visita da 7ª semana
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Este teste é uma medida que é utilizada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em 10 metros.
É usado para determinar a mobilidade funcional.
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No início do estudo, na visita da 3ª semana (último dia da terapia de interferência) e na visita da 7ª semana
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Mudança no número de comprimidos de paracetamol tomados em uma semana
Prazo: No início do estudo, na visita da 3ª semana (último dia da terapia de interferência) e na visita da 7ª semana
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O número de comprimidos de 500 mg tomados durante uma semana será escrito pelos sujeitos.
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No início do estudo, na visita da 3ª semana (último dia da terapia de interferência) e na visita da 7ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Benil N Ata, M.D., Ege university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-5.1/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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