Häiritsevän virran hoidon tehokkuus polven nivelrikkoon
maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Benil Nesli Ata, MD, Ege University
Häiritsevän virran hoidon teho polven nivelrikkoon: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, joka vertaa eri kantoaaltotaajuuksien vaikutuksia
Interferenssivirran eri kantotaajuuksien vaikutuksia kipuun ja toimintaan polven nivelrikkopotilailla verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta, joilla on polven osteoartriitti.
Koehenkilöt satunnaistetaan 3 ryhmään.
Kaikki potilaat saavat häiriövirtoja molempiin polviinsa eri kantoaaltotaajuuksilla (vastaavasti 2, 4 ja 8 kilohertsiä (kHz).
Erilaisten kantotaajuuksien vaikutusta kipuun, 10 metrin kävelytesti analysoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35100
- Ege University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-80 vuoden välillä
- Polven VAS-kipupisteet ≥ 4
- Kellgren-Lawrencen radiologiset pisteet 2 ja 3
Poissulkemiskriteerit:
- Polvileikkauksen historia
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Alaraajojen halvaus
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus / sydämentahdistimen läsnäolo
- Muiden alaraajojen nivelten kuin polvien vaikea osteoartriitti
- Hiljattain diagnosoidun syövän historia (viimeisten 6 kuukauden aikana)
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: IFC Therapy 2 kHz Arm
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat polvilleen häiriövirtaa kantoaaltotaajuudella 2 kHz
|
Sähköhoitovirta eri kantoaaltotaajuuksilla
|
|
KOKEELLISTA: IFC Therapy 4 kHz Arm
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat polvilleen häiriövirtaa kantoaaltotaajuudella 4 kHz
|
Sähköhoitovirta eri kantoaaltotaajuuksilla
|
|
KOKEELLISTA: IFC Therapy 8 kHz Arm
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat polvilleen häiriövirtaa kantoaaltotaajuudella 8 kHz
|
Sähköhoitovirta eri kantoaaltotaajuuksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3. viikon vierailulla (viimeinen häiriöhoidon päivä) ja 7. viikon käynnillä
|
Visuaalinen analoginen asteikon arvo välillä 0-10.
0 tarkoittaa kivun puutetta ja 10 pahinta kipua, jota potilas on kokenut.
|
Lähtötilanteessa 3. viikon vierailulla (viimeinen häiriöhoidon päivä) ja 7. viikon käynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisissa tilatasoissa Western Ontario- ja McMaster Universities Arhtiritis Incex (WOMAC) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3. viikon vierailulla (viimeinen häiriöhoidon päivä) ja 7. viikon käynnillä
|
Womac-asteikko on kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden kiputasoa ja toimintatilaa.
Pisteet.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-96, 0 edustaa parasta ja 96 edustaa huonoimpia pisteitä.
Kivun, jäykkyyden ja toimintarajoitusten alapisteet lasketaan yhteen WOMAC-pistemäärän saamiseksi.
|
Lähtötilanteessa 3. viikon vierailulla (viimeinen häiriöhoidon päivä) ja 7. viikon käynnillä
|
|
Muutos kivun tilatasoissa Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen Arhtiritis Incex (WOMAC) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3. viikon vierailulla (viimeinen häiriöhoidon päivä) ja 7. viikon käynnillä
|
Womac-asteikko on kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden kiputasoa ja toimintatilaa.
Pisteet.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-96, 0 edustaa parasta ja 96 edustaa huonoimpia pisteitä.
Kivun, jäykkyyden ja toimintarajoitusten alapisteet lasketaan yhteen WOMAC-pistemäärän saamiseksi.
|
Lähtötilanteessa 3. viikon vierailulla (viimeinen häiriöhoidon päivä) ja 7. viikon käynnillä
|
|
Muutos 10 metrin kävelytestin tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3. viikon vierailulla (viimeinen häiriöhoidon päivä) ja 7. viikon käynnillä
|
Tämä testi on mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa 10 metrin yli.
Sitä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden määrittämiseen.
|
Lähtötilanteessa 3. viikon vierailulla (viimeinen häiriöhoidon päivä) ja 7. viikon käynnillä
|
|
Muutos viikon aikana otettujen parasetamolitablettien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3. viikon vierailulla (viimeinen häiriöhoidon päivä) ja 7. viikon käynnillä
|
Viikon aikana otettujen 500 mg:n tablettien määrä kirjoitetaan tutkittavien mukaan.
|
Lähtötilanteessa 3. viikon vierailulla (viimeinen häiriöhoidon päivä) ja 7. viikon käynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benil N Ata, M.D., Ege university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-5.1/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .