Effekten af interferentiel nuværende behandling på knæ slidgigt
20. juli 2020 opdateret af: Benil Nesli Ata, MD, Ege University
Effekten af interferentiel strømbehandling på knæartrose: En randomiseret dobbeltblind undersøgelse, der sammenligner virkningerne af forskellige bærerfrekvenser
Virkningerne af forskellige bærerfrekvenser af interferentiel strøm på smerte og funktion hos patienter med knæartrose vil blive sammenlignet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
60 patienter med knæarhtritis vil blive optaget i undersøgelsen.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til 3 grupper.
Alle patienter vil modtage interferentielle strømme til begge deres knæ med forskellige bærefrekvenser (henholdsvis 2, 4 og 8 kilohertz (kHz)).
Effekten af forskellige typer bærerfrekvenser på smerte, 10 meter gangtest vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35100
- Ege University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 50-80 år
- Knæ VAS smertescore ≥ 4
- Kellgren-Lawrence radiologisk scorer 2 og 3
Ekskluderingskriterier:
- Historie om knæoperationer
- Inflammatorisk arthritis
- Lammelse af underekstremiteter
- Alvorlig hjerte-kar-sygdom/tilstedeværelse af pacemaker
- Alvorlig slidgigt i andre led end knæene
- Anamnese med nyligt diagnosticeret kræft (i de sidste 6 måneder)
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: IFC Terapi 2 kHz Arm
Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage interferentiel strøm til deres knæ med en bærefrekvens på 2 kHz
|
En elektroterapistrøm med forskellige bærefrekvenser
|
|
EKSPERIMENTEL: IFC Terapi 4 kHz Arm
Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage interferentiel strøm til deres knæ med en bærefrekvens på 4 kHz
|
En elektroterapistrøm med forskellige bærefrekvenser
|
|
EKSPERIMENTEL: IFC Terapi 8 kHz Arm
Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage interferentiel strøm til deres knæ med en bærefrekvens på 8 kHz
|
En elektroterapistrøm med forskellige bærefrekvenser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertescore i henhold til visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Ved baseline, på 3. uges besøg (sidste dag for interferensterapi) og på 7. uges besøg
|
En visuel analog skalaværdi mellem 0-10.
0 betyder manglende smerte og 10 betyder den værste smerte patienten har oplevet.
|
Ved baseline, på 3. uges besøg (sidste dag for interferensterapi) og på 7. uges besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionelle statusniveauer i henhold til Western Ontario og McMaster Universities Arhtiritis Incex (WOMAC) skala
Tidsramme: Ved baseline, på 3. uges besøg (sidste dag for interferensterapi) og på 7. uges besøg
|
Womac-skalaen er et spørgeskema, der vurderer patienters smerteniveau og funktionsstatus.
Scorer.
Resultaterne varierer fra 0 til 96, 0 repræsenterer bedste og 96 repræsenterer dårligste score.
Smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger lægges sammen for at opnå en samlet WOMAC-score.
|
Ved baseline, på 3. uges besøg (sidste dag for interferensterapi) og på 7. uges besøg
|
|
Ændring i smertestatusniveauer i henhold til Western Ontario og McMaster Universities Arhtiritis Incex (WOMAC) skala
Tidsramme: Ved baseline, på 3. uges besøg (sidste dag for interferensterapi) og på 7. uges besøg
|
Womac-skalaen er et spørgeskema, der vurderer patienters smerteniveau og funktionsstatus.
Scorer.
Resultaterne varierer fra 0 til 96, 0 repræsenterer bedste og 96 repræsenterer dårligste score.
Smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger lægges sammen for at opnå en samlet WOMAC-score.
|
Ved baseline, på 3. uges besøg (sidste dag for interferensterapi) og på 7. uges besøg
|
|
Ændring i 10 meter gåtestresultat
Tidsramme: Ved baseline, på 3. uges besøg (sidste dag for interferensterapi) og på 7. uges besøg
|
Denne test er et mål, der bruges til at vurdere ganghastighed i meter per sekund over 10 meter.
Det bruges til at bestemme funktionel mobilitet.
|
Ved baseline, på 3. uges besøg (sidste dag for interferensterapi) og på 7. uges besøg
|
|
Ændring i antallet af paracetamoltabletter taget på en uge
Tidsramme: Ved baseline, på 3. uges besøg (sidste dag for interferensterapi) og på 7. uges besøg
|
Antallet af 500 mg tabletter taget over en uge vil blive skrevet af forsøgspersoner.
|
Ved baseline, på 3. uges besøg (sidste dag for interferensterapi) og på 7. uges besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benil N Ata, M.D., Ege university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
10. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-5.1/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .