L'efficacia del trattamento della corrente interferenziale sull'artrosi del ginocchio
20 luglio 2020 aggiornato da: Benil Nesli Ata, MD, Ege University
L'efficacia del trattamento con corrente interferenziale sull'artrosi del ginocchio: uno studio randomizzato in doppio cieco che confronta gli effetti di diverse frequenze portatrici
Verranno confrontati gli effetti delle diverse frequenze portanti della corrente interferenziale sul dolore e sulla funzione nei pazienti con artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
60 pazienti con osteoartrite del ginocchio saranno arruolati nello studio.
I soggetti saranno randomizzati in 3 gruppi.
Tutti i pazienti riceveranno correnti interferenziali su entrambe le ginocchia, con diverse frequenze portanti (rispettivamente 2, 4 e 8 kilohertz (kHz)).
Verrà analizzato l'effetto di diversi tipi di frequenze portanti sul dolore, test del cammino sui 10 metri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino, 35100
- Ege University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 50-80 anni
- Punteggi del dolore VAS al ginocchio ≥ 4
- Punteggi radiologici di Kellgren-Lawrence 2 e 3
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia del ginocchio
- Artrite infiammatoria
- Paralisi degli arti inferiori
- Gravi malattie cardiovascolari/presenza di pacemaker cardiaco
- Artrosi grave delle articolazioni degli arti inferiori diverse dalle ginocchia
- Storia di cancro di nuova diagnosi (negli ultimi 6 mesi)
- Decadimento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Terapia IFC braccio 2 kHz
I soggetti di questo gruppo riceveranno corrente interferenziale alle ginocchia con una frequenza portante di 2 kHz
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Una corrente di elettroterapia con diverse frequenze portanti
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SPERIMENTALE: Braccio terapia IFC 4 kHz
I soggetti di questo gruppo riceveranno corrente interferenziale alle ginocchia con una frequenza portante di 4 kHz
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Una corrente di elettroterapia con diverse frequenze portanti
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SPERIMENTALE: Braccio terapia IFC 8 kHz
I soggetti di questo gruppo riceveranno corrente interferenziale alle ginocchia con una frequenza portante di 8 kHz
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Una corrente di elettroterapia con diverse frequenze portanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi del dolore secondo la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Al basale, alla visita della 3a settimana (ultimo giorno di terapia di interferenza) e alla visita della 7a settimana
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Un valore della scala analogica visiva compreso tra 0 e 10.
0 significa mancanza di dolore e 10 significano il peggior dolore che il paziente abbia provato.
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Al basale, alla visita della 3a settimana (ultimo giorno di terapia di interferenza) e alla visita della 7a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di stato funzionale secondo la scala WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arhtiritis Incex).
Lasso di tempo: Al basale, alla visita della 3a settimana (ultimo giorno di terapia di interferenza) e alla visita della 7a settimana
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La scala Womac è un questionario che valuta il livello di dolore e lo stato funzionale dei pazienti.
Punteggi.
I punteggi vanno da 0 a 96, dove 0 rappresenta il migliore e 96 rappresenta il peggior punteggio.
I sottopunteggi di dolore, rigidità e limitazione funzionale vengono sommati per ottenere un punteggio WOMAC totale.
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Al basale, alla visita della 3a settimana (ultimo giorno di terapia di interferenza) e alla visita della 7a settimana
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Variazione dei livelli di stato del dolore secondo la scala WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arhtiritis Incex).
Lasso di tempo: Al basale, alla visita della 3a settimana (ultimo giorno di terapia di interferenza) e alla visita della 7a settimana
|
La scala Womac è un questionario che valuta il livello di dolore e lo stato funzionale dei pazienti.
Punteggi.
I punteggi vanno da 0 a 96, dove 0 rappresenta il migliore e 96 rappresenta il peggior punteggio.
I sottopunteggi di dolore, rigidità e limitazione funzionale vengono sommati per ottenere un punteggio WOMAC totale.
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Al basale, alla visita della 3a settimana (ultimo giorno di terapia di interferenza) e alla visita della 7a settimana
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Modifica del punteggio del test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Al basale, alla visita della 3a settimana (ultimo giorno di terapia di interferenza) e alla visita della 7a settimana
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Questo test è una misura che viene utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su 10 metri.
Viene utilizzato per determinare la mobilità funzionale.
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Al basale, alla visita della 3a settimana (ultimo giorno di terapia di interferenza) e alla visita della 7a settimana
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Variazione del numero di compresse di paracetamolo assunte in una settimana
Lasso di tempo: Al basale, alla visita della 3a settimana (ultimo giorno di terapia di interferenza) e alla visita della 7a settimana
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Il numero di compresse da 500 mg assunte in una settimana sarà scritto dai soggetti.
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Al basale, alla visita della 3a settimana (ultimo giorno di terapia di interferenza) e alla visita della 7a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benil N Ata, M.D., Ege university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-5.1/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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