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La eficacia del tratamiento con corriente interferencial en la osteoartritis de rodilla

20 de julio de 2020 actualizado por: Benil Nesli Ata, MD, Ege University

La eficacia del tratamiento con corriente interferencial en la osteoartritis de rodilla: un estudio aleatorizado doble ciego que compara los efectos de diferentes frecuencias portadoras

Se compararán los efectos de diferentes frecuencias portadoras de corriente interferencial sobre el dolor y la función en pacientes con artrosis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

60 pacientes con artrosis de rodilla participarán en el estudio. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a 3 grupos. Todos los pacientes recibirán corrientes interferenciales en ambas rodillas, con diferentes frecuencias portadoras (2, 4 y 8 kilohercios (kHz) respectivamente). Se analizará el efecto de diferentes tipos de frecuencias portadoras sobre el dolor, prueba de marcha de 10 metros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Izmir, Pavo, 35100
        • Ege University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 50-80 años
  • Puntuaciones de dolor EVA de rodilla ≥ 4
  • Puntuaciones radiológicas de Kellgren-Lawrence 2 y 3

Criterio de exclusión:

  • Historia de la cirugía de rodilla.
  • artritis inflamatoria
  • Parálisis de las extremidades inferiores
  • Enfermedad cardiovascular grave/presencia de marcapasos cardíaco
  • Artrosis grave de las articulaciones de las extremidades inferiores distintas de las rodillas
  • Antecedentes de cáncer recién diagnosticado (en los últimos 6 meses)
  • Deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo de terapia IFC de 2 kHz
Los sujetos de este grupo recibirán corriente interferencial hasta las rodillas con una frecuencia portadora de 2 kHz
Dispositivo: Corriente interferencial
Una corriente de electroterapia con diferentes frecuencias portadoras
EXPERIMENTAL: Brazo de terapia IFC de 4 kHz
Los sujetos de este grupo recibirán corriente interferencial hasta las rodillas con una frecuencia portadora de 4 kHz
Dispositivo: Corriente interferencial
Una corriente de electroterapia con diferentes frecuencias portadoras
EXPERIMENTAL: Brazo de terapia IFC de 8 kHz
Los sujetos de este grupo recibirán corriente interferencial hasta las rodillas con una frecuencia portadora de 8 kHz
Dispositivo: Corriente interferencial
Una corriente de electroterapia con diferentes frecuencias portadoras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de dolor según la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, en la visita de la semana 3 (último día de terapia de interferencia) y en la visita de la semana 7
Un valor de escala analógica visual entre 0-10. 0 significa ausencia de dolor y 10 significa el peor dolor que haya experimentado el paciente.
Al inicio del estudio, en la visita de la semana 3 (último día de terapia de interferencia) y en la visita de la semana 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de estado funcional según la escala Western Ontario and McMaster Universities Arhtiritis Incex (WOMAC)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, en la visita de la semana 3 (último día de terapia de interferencia) y en la visita de la semana 7
La escala Womac es un cuestionario que evalúa el nivel de dolor y el estado funcional de los pacientes. Puntuaciones. Los puntajes van de 0 a 96, 0 representa el mejor y 96 representa el peor puntaje. Las subpuntuaciones de dolor, rigidez y limitación funcional se suman para obtener una puntuación WOMAC total.
Al inicio del estudio, en la visita de la semana 3 (último día de terapia de interferencia) y en la visita de la semana 7
Cambio en los niveles de estado del dolor según la escala Western Ontario and McMaster Universities Arhtiritis Incex (WOMAC)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, en la visita de la semana 3 (último día de terapia de interferencia) y en la visita de la semana 7
La escala Womac es un cuestionario que evalúa el nivel de dolor y el estado funcional de los pacientes. Puntuaciones. Los puntajes van de 0 a 96, 0 representa el mejor y 96 representa el peor puntaje. Las subpuntuaciones de dolor, rigidez y limitación funcional se suman para obtener una puntuación WOMAC total.
Al inicio del estudio, en la visita de la semana 3 (último día de terapia de interferencia) y en la visita de la semana 7
Cambio en la puntuación de la prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, en la visita de la semana 3 (último día de terapia de interferencia) y en la visita de la semana 7
Esta prueba es una medida que se utiliza para evaluar la velocidad de marcha en metros por segundo sobre 10 metros. Se utiliza para determinar la movilidad funcional.
Al inicio del estudio, en la visita de la semana 3 (último día de terapia de interferencia) y en la visita de la semana 7
Cambio en el número de comprimidos de paracetamol tomados en una semana
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, en la visita de la semana 3 (último día de terapia de interferencia) y en la visita de la semana 7
El número de comprimidos de 500 mg tomados durante una semana se escribirá por sujetos.
Al inicio del estudio, en la visita de la semana 3 (último día de terapia de interferencia) y en la visita de la semana 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ege University

Investigadores

  • Investigador principal: Benil N Ata, M.D., Ege University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-5.1/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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