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Die Wirksamkeit der Interferenzstrombehandlung bei Kniearthrose

20. Juli 2020 aktualisiert von: Benil Nesli Ata, MD, Ege University

Die Wirksamkeit der Interferenzstrombehandlung bei Kniearthrose: Eine randomisierte Doppelblindstudie, die die Auswirkungen verschiedener Trägerfrequenzen vergleicht

Die Auswirkungen unterschiedlicher Trägerfrequenzen von Interferenzströmen auf Schmerz und Funktion bei Patienten mit Kniearthrose werden verglichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

60 Patienten mit Kniearthrose werden in die Studie aufgenommen. Die Probanden werden in 3 Gruppen randomisiert. Alle Patienten erhalten an beiden Knien Interferenzströme mit unterschiedlichen Trägerfrequenzen (2, 4 bzw. 8 Kilohertz (kHz)). Die Wirkung verschiedener Arten von Trägerfrequenzen auf Schmerz, 10-Meter-Gehtest wird analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn, 35100
        • Ege University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 50-80 Jahren
  • Knie-VAS-Schmerzwerte ≥ 4
  • Radiologische Kellgren-Lawrence-Scores 2 und 3

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Kniechirurgie
  • Entzündliche Arthritis
  • Lähmung der unteren Extremitäten
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung / Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • Schwere Osteoarthritis der Gelenke der unteren Extremitäten außer den Knien
  • Vorgeschichte von neu diagnostiziertem Krebs (in den letzten 6 Monaten)
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: IFC-Therapie 2 kHz Arm
Probanden in dieser Gruppe erhalten Interferenzstrom zu ihren Knien mit einer Trägerfrequenz von 2 kHz
Gerät: Interferenzstrom
Ein Elektrotherapiestrom mit unterschiedlichen Trägerfrequenzen
EXPERIMENTAL: IFC-Therapie 4 kHz Arm
Probanden in dieser Gruppe erhalten Interferenzstrom zu ihren Knien mit einer Trägerfrequenz von 4 kHz
Gerät: Interferenzstrom
Ein Elektrotherapiestrom mit unterschiedlichen Trägerfrequenzen
EXPERIMENTAL: IFC-Therapie 8 kHz Arm
Probanden in dieser Gruppe erhalten Interferenzstrom zu ihren Knien mit einer Trägerfrequenz von 8 kHz
Gerät: Interferenzstrom
Ein Elektrotherapiestrom mit unterschiedlichen Trägerfrequenzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzscores nach visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, beim Besuch in der 3. Woche (letzter Tag der Interferenztherapie) und beim Besuch in der 7. Woche
Ein visueller Analogskalenwert zwischen 0-10. 0 bedeutet Schmerzlosigkeit und 10 bedeutet die schlimmsten Schmerzen, die der Patient erlebt hat.
Zu Studienbeginn, beim Besuch in der 3. Woche (letzter Tag der Interferenztherapie) und beim Besuch in der 7. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des funktionellen Status gemäß der Skala von Western Ontario und McMaster Universities Arhtiritis Incex (WOMAC).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, beim Besuch in der 3. Woche (letzter Tag der Interferenztherapie) und beim Besuch in der 7. Woche
Die Womac-Skala ist ein Fragebogen zur Beurteilung des Schmerzniveaus und des funktionellen Status der Patienten. Ergebnisse. Die Werte reichen von 0 bis 96, wobei 0 die beste und 96 die schlechteste Bewertung darstellt. Die Subscores für Schmerz, Steifheit und funktionelle Einschränkung werden addiert, um einen WOMAC-Gesamtscore zu erhalten.
Zu Studienbeginn, beim Besuch in der 3. Woche (letzter Tag der Interferenztherapie) und beim Besuch in der 7. Woche
Veränderung der Schmerzzustände gemäß der Skala von Western Ontario und McMaster Universities Arhtiritis Incex (WOMAC).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, beim Besuch in der 3. Woche (letzter Tag der Interferenztherapie) und beim Besuch in der 7. Woche
Die Womac-Skala ist ein Fragebogen zur Beurteilung des Schmerzniveaus und des funktionellen Status der Patienten. Ergebnisse. Die Werte reichen von 0 bis 96, wobei 0 die beste und 96 die schlechteste Bewertung darstellt. Die Subscores für Schmerz, Steifheit und funktionelle Einschränkung werden addiert, um einen WOMAC-Gesamtscore zu erhalten.
Zu Studienbeginn, beim Besuch in der 3. Woche (letzter Tag der Interferenztherapie) und beim Besuch in der 7. Woche
Änderung des 10-Meter-Walking-Testergebnisses
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, beim Besuch in der 3. Woche (letzter Tag der Interferenztherapie) und beim Besuch in der 7. Woche
Dieser Test ist ein Maß, das verwendet wird, um die Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über 10 Meter zu beurteilen. Es wird verwendet, um die funktionelle Mobilität zu bestimmen.
Zu Studienbeginn, beim Besuch in der 3. Woche (letzter Tag der Interferenztherapie) und beim Besuch in der 7. Woche
Änderung der Anzahl der in einer Woche eingenommenen Paracetamol-Tabletten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, beim Besuch in der 3. Woche (letzter Tag der Interferenztherapie) und beim Besuch in der 7. Woche
Die Anzahl der über eine Woche eingenommenen 500-mg-Tabletten wird von den Probanden angegeben.
Zu Studienbeginn, beim Besuch in der 3. Woche (letzter Tag der Interferenztherapie) und beim Besuch in der 7. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Ermittler

  • Hauptermittler: Benil N Ata, M.D., Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-5.1/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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