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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04019171
초심자의 불안 감소를 위한 운동 훈련 (EXTRA)
2019년 7월 12일 업데이트: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne
초심자의 불안 감소를 위한 인터벌 운동 훈련
불안 증상이 높은 초회 수용자를 대상으로 6주 동안의 운동 훈련 프로그램의 불안 완화 효과를 평가하기 위한 2개 부문("간격 운동 훈련" 또는 "대기자 명단") 임상 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 최초의 수감자 ; 높은 상태 불안(상태 불안 목록에서 > 40)
제외 기준:
- 심혈관, 대사, 정신과, 신경계 또는 신경발달 질환의 및/또는 알려진 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 대기자 명단
|
|
실험적: 인터벌 운동 훈련
|
6주간의 체력 훈련.
주당 3회.
세션 시간: 40분.
Borg의 인지된 운동 등급(RPE)을 사용한 자가 조절 운동 강도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
상태 불안의 변화
기간: 개입 6주 전과 후
|
State Anxiety Inventory 점수의 개입 전후 변화(STAI; Spielberger et al., 1993).
STAI는 1(전혀 아님)에서 4(가장 집중됨) 범위의 4점 리커트 척도로 평가된 20개 항목을 가지고 있습니다.
결과적으로 가능한 점수의 범위는 20-80입니다.
|
개입 6주 전과 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
활동군(운동) 참여자 및 무중재군(대기자 명단) 참여자를 위한 통계자료(개입 전후 불안 평균 및 표준편차)를 학술지에 과학논문 형태로 제공 ).
개별 데이터는 게시되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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불안 상태에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
운동 훈련에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한