Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pro snížení úzkosti u prvovězňů (EXTRA)

12. července 2019 aktualizováno: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Intervalový trénink pro snížení úzkosti u prvovězňů

Klinická studie se 2 pažemi ("intervalový cvičební trénink" nebo "čekací seznam") zaměřená na vyhodnocení anxiolytických účinků 6týdenního cvičebního programu u prvovězňů se zvýšenými příznaky úzkosti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První vězni ; zvýšená stavová úzkost (> 40 na inventáři stavové úzkosti)

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky a/nebo známé kardiovaskulární, metabolické, psychiatrické, neurologické nebo neurovývojové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: pořadník
Experimentální: intervalový trénink
Behaviorální: cvičební trénink
6 týdnů fyzického cvičení. 3 sezení týdně. Délka sezení: 40 minut. Samoregulovaná intenzita cvičení pomocí Borgových hodnocení vnímané námahy (RPE)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna stavu úzkosti
Časové okno: před a po 6 týdnech intervence
změna skóre před intervencí po intervenci ve skóre State Anxiety Inventory (STAI; Spielberger et al., 1993). STAI má 20 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 4 (nejintenzivněji). V důsledku toho je rozsah možných skóre 20-80.
před a po 6 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Legrand_19_02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

statistická data (průměry úzkosti a směrodatné odchylky před a po intervenci) budou k dispozici ve formě vědecké práce v akademickém časopise pro účastníky aktivní skupiny (cvičení) i pro účastníky ve skupině bez zásahu (čekací listina). ). Žádné jednotlivé údaje nebudou zveřejněny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav úzkosti

Klinické studie na cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit