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Entrenamiento con ejercicios para reducir la ansiedad en reclusos primerizos (EXTRA)

12 de julio de 2019 actualizado por: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Entrenamiento de ejercicios por intervalos para reducir la ansiedad en reclusos primerizos

Ensayo clínico con 2 brazos ("ejercicio de entrenamiento a intervalos" o "lista de espera") con el objetivo de evaluar los efectos ansiolíticos de un programa de entrenamiento de ejercicio de 6 semanas de duración en reclusos primerizos con síntomas de ansiedad elevados

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prisioneros por primera vez; estado de ansiedad elevado (> 40 en el inventario de estado de ansiedad)

Criterio de exclusión:

  • Síntomas de y/o enfermedad cardiovascular, metabólica, psiquiátrica, neurológica o del desarrollo neurológico conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Lista de espera
Experimental: entrenamiento de ejercicios de intervalo
Conductual: entrenamiento de ejercicio
6 semanas de entrenamiento de ejercicio físico. 3 sesiones por semana. Duración de la sesión: 40 minutos. Intensidad de ejercicio autorregulada utilizando las calificaciones de Borg de esfuerzo percibido (RPE)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el estado de ansiedad
Periodo de tiempo: antes y después de las 6 semanas de intervención
cambio antes y después de la intervención en la puntuación del Inventario de Ansiedad del Estado (STAI; Spielberger et al., 1993). El STAI tiene 20 elementos evaluados en una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 (nada) a 4 (más intenso). En consecuencia, el rango de puntajes posibles es 20-80.
antes y después de las 6 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université de Reims Champagne-Ardenne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Legrand_19_02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos estadísticos (medias de ansiedad y desviaciones estándar antes y después de la intervención) estarán disponibles en forma de artículo científico en una revista académica para los participantes del grupo activo (ejercicio) así como para los participantes del grupo sin intervención (lista de espera). ). No se publicarán datos individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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