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Esercizio di formazione per ridurre l'ansia nei detenuti per la prima volta (EXTRA)

12 luglio 2019 aggiornato da: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Allenamento con esercizi a intervalli per ridurre l'ansia nei detenuti per la prima volta

Sperimentazione clinica a 2 bracci ("allenamento con esercizi a intervalli" o "lista d'attesa") volto a valutare gli effetti ansiolitici di un programma di allenamento con esercizi della durata di 6 settimane in detenuti per la prima volta con sintomi di ansia elevati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prigionieri per la prima volta ; ansia di stato elevata (> 40 nell'inventario dell'ansia di stato)

Criteri di esclusione:

  • Sintomi e/o malattie cardiovascolari, metaboliche, psichiatriche, neurologiche o dello sviluppo neurologico note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: lista d'attesa
Sperimentale: allenamento a intervalli
Comportamentale: esercizio fisico
6 settimane di allenamento fisico. 3 sessioni a settimana. Durata della sessione: 40 minuti. Intensità dell'esercizio autoregolata utilizzando le valutazioni di Borg dello sforzo percepito (RPE)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di stato d'ansia
Lasso di tempo: prima e dopo le 6 settimane di intervento
variazione pre-post-intervento nel punteggio dell'Inventario dell'Ansia di Stato (STAI; Spielberger et al., 1993). Lo STAI ha 20 item valutati su una scala Likert a 4 punti che vanno da 1 (per niente) a 4 (il più intenso). Di conseguenza, la gamma di punteggi possibili è 20-80.
prima e dopo le 6 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Legrand_19_02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

i dati statistici (medie di ansia e deviazioni standard prima e dopo l'intervento) saranno disponibili sotto forma di un articolo scientifico in una rivista accademica per i partecipanti al gruppo attivo (esercizio) e per i partecipanti al gruppo senza intervento (lista d'attesa ). Nessun dato individuale sarà pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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