Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для уменьшения беспокойства у новых заключенных (EXTRA)

12 июля 2019 г. обновлено: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Интервальная тренировка для уменьшения беспокойства у новых заключенных

Клиническое испытание с 2 группами («интервальная тренировка» или «лист ожидания»), направленное на оценку анксиолитического эффекта 6-недельной программы тренировок у заключенных, впервые попавших в тюрьму с симптомами повышенной тревожности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • заключенные впервые; повышенная тревожность состояния (> 40 по шкале тревожности состояния)

Критерий исключения:

  • Симптомы и/или известные сердечно-сосудистые, метаболические, психические, неврологические заболевания или заболевания, связанные с развитием нервной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: лист ожидания
Экспериментальный: интервальные тренировки
Поведенческий: тренировка тренировки
6 недель физических упражнений. 3 сеанса в неделю. Продолжительность сеанса: 40 минут. Саморегулируемая интенсивность упражнений с использованием оценок воспринимаемой нагрузки (RPE) Борга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение состояния тревоги
Временное ограничение: до и после 6 недель вмешательства
изменение показателей опросника состояния тревожности до и после вмешательства (STAI; Spielberger et al., 1993). STAI включает 20 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 4 (наиболее интенсивно). Следовательно, диапазон возможных баллов составляет 20-80.
до и после 6 недель вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Reims Champagne-Ardenne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Legrand_19_02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

статистические данные (среднее значение тревожности и стандартные отклонения до и после вмешательства) будут доступны в виде научной статьи в академическом журнале для участников активной группы (упражнения), а также для участников группы без вмешательства (лист ожидания). ). Индивидуальные данные публиковаться не будут.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тревожное состояние

Клинические исследования тренировка тренировки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться