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Formation à l'exercice pour réduire l'anxiété chez les détenus pour la première fois (EXTRA)

12 juillet 2019 mis à jour par: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Entraînement par intervalles pour réduire l'anxiété chez les détenus pour la première fois

Essai clinique à 2 bras ("entraînement par intervalles" ou "liste d'attente") visant à évaluer les effets anxiolytiques d'un programme d'entraînement à l'exercice de 6 semaines chez des primo-détenus présentant des symptômes d'anxiété élevés

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Prisonniers pour la première fois ; anxiété d'état élevée (> 40 sur l'inventaire d'anxiété d'état)

Critère d'exclusion:

  • Symptômes et/ou maladies cardiovasculaires, métaboliques, psychiatriques, neurologiques ou neurodéveloppementales connues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: liste d'attente
Expérimental: entraînement par intervalles
Comportemental: entraînement physique
6 semaines d'entraînement physique. 3 séances par semaine. Durée de la séance : 40 minutes. Intensité d'exercice autorégulée à l'aide des évaluations de l'effort perçu (RPE) de Borg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement d'état d'anxiété
Délai: avant et après les 6 semaines d'intervention
changement avant et après l'intervention du score de l'inventaire d'anxiété de l'état (STAI ; Spielberger et al., 1993). Le STAI comporte 20 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (pas du tout) à 4 (le plus intensif). Par conséquent, la fourchette des scores possibles est de 20 à 80.
avant et après les 6 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Reims Champagne-Ardenne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Première publication (Réel)

15 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Legrand_19_02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

les données statistiques (moyennes d'anxiété et écarts-types avant et après intervention) seront disponibles sous forme d'article scientifique dans une revue académique pour les participants du groupe actif (exercice) ainsi que pour les participants du groupe sans intervention (liste d'attente ). Aucune donnée individuelle ne sera publiée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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