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减少初次犯人焦虑的运动训练 (EXTRA)

2019年7月12日 更新者:Fabien Legrand、Université de Reims Champagne-Ardenne

间歇性运动训练以减少初次入狱者的焦虑

2 臂临床试验(“间歇运动训练”或“等候名单”)旨在评估为期 6 周的运动训练计划对焦虑症状加重的初次入狱囚犯的抗焦虑作用

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 初犯;状态焦虑升高(状态焦虑量表> 40)

排除标准:

  • 心血管、代谢、精神、神经或神经发育疾病的症状和/或已知疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:等候名单
实验性的:间歇运动训练
6周的体育锻炼训练。 每周 3 节课。 课程时长:40 分钟。 使用 Borg 的感知运动等级 (RPE) 自我调节运动强度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态焦虑的改变
大体时间:干预6周前后
状态焦虑量表评分干预前后的变化(STAI;Spielberger 等,1993)。 STAI 有 20 个项目,采用 4 分李克特量表进行评估,从 1(完全没有)到 4(最密集)。 因此,可能的分数范围是 20-80。
干预6周前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月2日

研究完成 (实际的)

2018年9月3日

研究注册日期

首次提交

2019年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月12日

首次发布 (实际的)

2019年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月12日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Legrand_19_02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

统计数据(干预前后的焦虑均值和标准差)将以科学论文的形式在学术期刊上提供给活跃组(运动)的参与者以及无干预组(等待名单)的参与者). 不会公布任何个人数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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