Gyakorlóedzés a szorongás csökkentésére az első fogvatartottaknál (EXTRA)
2019. július 12. frissítette: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne
Intervallum gyakorlatok a szorongás csökkentésére először fogvatartottaknál
Klinikai vizsgálat 2 karral ("intervallum edzés" vagy "várólista"), amelynek célja egy 6 hetes edzésprogram szorongásoldó hatásának értékelése emelkedett szorongásos tünetekkel rendelkező fogvatartottakon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első foglyok ; fokozott állapotú szorongás (>40 az állapotszorongás-leltáron)
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri, anyagcsere-, pszichiátriai, neurológiai vagy idegrendszeri fejlődési betegségek tünetei és/vagy ismert
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: várólista
|
|
|
Kísérleti: intervallum edzés
|
6 hét fizikai edzés.
Heti 3 alkalom.
Az előadás időtartama: 40 perc.
Önszabályozott edzésintenzitás a Borg által az észlelt terhelés (RPE) értékelése alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szorongás állapotának változása
Időkeret: a 6 hetes beavatkozás előtt és után
|
a beavatkozás előtti és utáni változás az állami szorongásos leltár pontszámában (STAI; Spielberger et al., 1993).
A STAI 20 elemet tartalmaz egy 4 fokozatú Likert-skálán, amely 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (legintenzívebb) terjed.
Ebből következően a lehetséges pontszámok tartománya 20-80.
|
a 6 hetes beavatkozás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Legrand_19_02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A statisztikai adatok (a szorongásos átlagok és a szórások a beavatkozás előtt és után) tudományos cikk formájában elérhetők lesznek egy tudományos folyóiratban az aktív csoportban (gyakorlat) és a nem intervenciós csoportban résztvevők számára (várólista) ).
Egyedi adatokat nem teszünk közzé.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .