Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsopplæring for å redusere angst hos førstegangsinnsatte (EXTRA)

12. juli 2019 oppdatert av: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Intervalltrening for å redusere angst hos førstegangsinnsatte

Klinisk forsøk med 2 armer ("intervalltrening" eller "venteliste") med sikte på å evaluere de angstdempende effektene av et 6 uker langt treningsprogram hos førstegangsfanger med forhøyede angstsymptomer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førstegangsfanger ; forhøyet tilstandsangst (> 40 på tilstandsangstbeholdningen)

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på og/eller kjent kardiovaskulær, metabolsk, psykiatrisk, nevrologisk eller nevroutviklingssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: venteliste
Eksperimentell: intervalltrening
Atferdsmessig: treningstrening
6 uker med fysisk trening. 3 økter per uke. Sesjonsvarighet: 40 minutter. Selvregulert treningsintensitet ved hjelp av Borgs vurderinger av opplevd anstrengelse (RPE)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i tilstandsangst
Tidsramme: før og etter de 6 ukene med intervensjon
før-til post-intervensjon endring i State Anxiety Inventory score (STAI; Spielberger et al., 1993). STAI har 20 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (mest intensiv). Følgelig er rekkevidden av mulige poengsummer 20-80.
før og etter de 6 ukene med intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Legrand_19_02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

statistiske data (angstmiddel og standardavvik før og etter intervensjon) vil være tilgjengelig i form av en vitenskapelig artikkel i et akademisk tidsskrift for deltakerne i den aktive gruppen (trening) samt for deltakere i ingen intervensjonsgruppen (venteliste). ). Ingen individuelle data vil bli publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angst tilstand

Kliniske studier på treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere