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Übungstraining zur Verringerung der Angst bei Erstinsassen (EXTRA)

12. Juli 2019 aktualisiert von: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Intervall-Übungstraining zur Verringerung der Angst bei Erstinsassen

Klinische Studie mit 2 Armen („Intervalltraining“ oder „Warteliste“) mit dem Ziel, die anxiolytischen Wirkungen eines 6-wöchigen Bewegungstrainingsprogramms bei Erstgefangenen mit erhöhten Angstsymptomen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgefangene; erhöhte Zustandsangst (> 40 im Zustandsangstinventar)

Ausschlusskriterien:

  • Symptome und/oder bekannte kardiovaskuläre, metabolische, psychiatrische, neurologische oder entwicklungsneurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Warteliste
Experimental: Intervalltraining
Verhalten: Bewegungstraining
6 Wochen Sporttraining. 3 Sitzungen pro Woche. Sitzungsdauer: 40 Minuten. Selbstregulierte Trainingsintensität unter Verwendung von Borgs Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zustandsangst
Zeitfenster: vor und nach den 6 Wochen der Intervention
Veränderung vor und nach der Intervention im State Anxiety Inventory Score (STAI; Spielberger et al., 1993). Der STAI hat 20 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (am intensivsten) reicht. Folglich liegt der Bereich der möglichen Punktzahlen zwischen 20 und 80.
vor und nach den 6 Wochen der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Legrand_19_02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Statistische Daten (Angstmittelwerte und Standardabweichungen vor und nach Intervention) werden in Form einer wissenschaftlichen Arbeit in einer Fachzeitschrift sowohl für die Teilnehmer der Aktivgruppe (Übung) als auch für die Teilnehmer der Nicht-Interventionsgruppe (Warteliste) verfügbar sein ). Es werden keine Einzeldaten veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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