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Treinamento de exercícios para reduzir a ansiedade em presidiários de primeira viagem (EXTRA)

12 de julho de 2019 atualizado por: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Treinamento de exercícios intervalados para reduzir a ansiedade em presidiários pela primeira vez

Ensaio clínico com 2 braços ("treinamento intervalado" ou "lista de espera") com o objetivo de avaliar os efeitos ansiolíticos de um programa de treinamento físico de 6 semanas em presidiários com sintomas elevados de ansiedade

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prisioneiros de primeira viagem; estado de ansiedade elevado (> 40 no inventário de estado de ansiedade)

Critério de exclusão:

  • Sintomas e/ou doenças cardiovasculares, metabólicas, psiquiátricas, neurológicas ou do desenvolvimento neurológico conhecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: lista de espera
Experimental: treinamento de exercícios intervalados
Comportamental: treino de exercícios
6 semanas de treinamento físico. 3 sessões por semana. Duração da sessão: 40 minutos. Intensidade de exercício auto-regulada usando as classificações de esforço percebido de Borg (RPE)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no estado de ansiedade
Prazo: antes e depois das 6 semanas de intervenção
mudança pré e pós-intervenção na pontuação do Inventário de Ansiedade do Estado (IDATE; Spielberger et al., 1993). O STAI possui 20 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (nada) a 4 (mais intensivo). Consequentemente, o intervalo de pontuações possíveis é de 20 a 80.
antes e depois das 6 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université de Reims Champagne-Ardenne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

3 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Legrand_19_02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

os dados estatísticos (médias de ansiedade e desvios padrão antes e depois da intervenção) serão disponibilizados na forma de artigo científico em revista acadêmica tanto para os participantes do grupo ativo (exercício) quanto para os participantes do grupo sem intervenção (lista de espera ). Nenhum dado individual será publicado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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